INDICAÇÕES
Artrite Reumatoide
RINVOQ® (upadacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa
moderada a grave que não responderam adequadamente ou que foram intolerantes a uma ou mais drogas
antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARD).
RINVOQ® (upadacitinibe) pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação com metotrexato ou
outras drogas antirreumáticas sintéticas convencionais modificadoras do curso da doença (csDMARDs).
Artrite Psoriásica
RINVOQ® (upadacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite psoriásica ativa
que não responderam adequadamente ou que foram intolerantes a uma ou mais drogas antirreumáticas
modificadoras de doença (DMARD).
RINVOQ® (upadacitinibe) pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação com drogas
antirreumáticas modificadoras do curso da doença (DMARDs) não biológicas.
Espondilite Anquilosante
RINVOQ® (upadacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com espondilite anquilosante
ativa, que não responderam adequadamente à terapia convencional.
Espondiloartrite axial não radiográfica
RINVOQ® (upadacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com espondiloartrite axial não
radiográfica ativa com sinais objetivos de inflamação.
Dermatite Atópica
RINVOQ® (upadacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos e pediátricos com idade maior
ou igual a 12 anos (adolescentes) com dermatite atópica moderada a grave que são candidatos à terapia
sistêmica.
Colite ou retocolite ulcerativa (RCU)
RINVOQ® (upadacitinibe) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com colite ulcerativa ou
retocolite ulcerativa (RCU) ativa moderada a grave que apresentaram resposta inadequada, perda de
resposta ou intolerância à terapia convencional ou à terapia biológica.

RESULTADOS DE EFICÁCIA
Artrite Reumatoide
A eficácia e segurança de RINVOQ® (upadacitinibe) 15 mg uma vez ao dia foram avaliadas em cinco
estudos de Fase 3, multicêntricos, randomizados, duplo-cegos em pacientes com artrite reumatoide ativa
moderada a grave e que atendiam aos critérios de classificação ACR/EULAR 2010 (vide Tabela 1). Eram
elegíveis a participar pacientes com idade a partir de 18 anos. A presença de no mínimo 6 articulações
dolorosas e 6 articulações edemaciadas e evidência de inflamação sistêmica com base na elevação da
proteína C reativa de alta sensibilidade (hsPCR) foram exigidas na visita basal. Quatro estudos incluíram
extensões a longo prazo por até 5 anos e um estudo (SELECT-COMPARE) incluiu uma extensão a longo
prazo por até 10 anos.



POSOLOGIA E MODO DE USAR
Dose recomendada
O tratamento com o RINVOQ® (upadacitinibe) deve ser iniciado e supervisionado por médicos com experiência
no diagnóstico e no tratamento das condições para as quais o upadacitinibe é indicado.
Artrite Reumatoide
A dose recomendada de RINVOQ® (upadacitinibe) é de 15 mg uma vez ao dia. A dose máxima não deve exceder
15 mg/dia. Aproximadamente 80% do upadacitinibe presente no comprimido de liberação prolongada é liberado
em 8 horas.
RINVOQ® (upadacitinibe) pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação com metotrexato ou outras
DMARDs convencionais sintéticas.
Artrite Psoriásica
A dose recomendada de RINVOQ® (upadacitinibe) é de 15 mg uma vez ao dia.
RINVOQ® (upadacitinibe) pode ser utilizado como monoterapia ou em combinação com DMARDs não
biológicas.
Espondilite Anquilosante
A dose recomendada de RINVOQ® (upadacitinibe) é de 15 mg uma vez ao dia.
Espondiloartrite axial não radiográfica
A dose recomendada de RINVOQ® (upadacitinibe) é de 15 mg uma vez ao dia.
Dermatite Atópica
Adultos
A dose recomendada de RINVOQ® (upadacitinibe) é de 15 mg ou 30 mg (equivalente a 2 comprimidos revestidos
de liberação prolongada de 15 mg ou 1 comprimido revestido de liberação prolongada de 30 mg), uma vez ao
dia, em pacientes adultos. A escolha da dose deve ser realizada pelo médico, com base na condição individual do
paciente.
• uma dose de 30 mg (equivalente a 2 comprimidos revestidos de liberação prolongada de 15 mg ou 1 comprimido
revestido de liberação prolongada de 30 mg), uma vez ao dia pode ser apropriada para pacientes com alta carga
de doença;
• uma dose de 30 mg (equivalente a 2 comprimidos revestidos de liberação prolongada de 15 mg ou 1 comprimido
revestido de liberação prolongada de 30 mg), uma vez ao dia pode ser apropriada para pacientes com resposta
inadequada à dose de 15 mg, uma vez ao dia;
• a menor dose eficaz para manter a resposta deve ser utilizada.
Para pacientes = 65 anos, a dose recomendada de RINVOQ® (upadacitinibe) é de 15 mg, uma vez ao dia.
Pediátrica a partir de 12 anos (adolescentes)
A dose recomendada de RINVOQ® (upadacitinibe) é de 15 mg uma vez ao dia em pacientes pediátricos com
idade igual ou maior a 12 anos e com peso corporal de, no mínimo, 40 kg.
RINVOQ® (upadacitinibe) não foi estudado em pacientes pediátricos com idade igual ou maior a 12 anos e com
peso corporal menor que 40 kg.
Uso concomitante de terapias tópicas
RINVOQ® (upadacitinibe) pode ser usado com ou sem o uso associado de corticosteroides tópicos. Inibidores da
calcineurina tópicos podem ser usados em áreas sensíveis como rosto, pescoço, áreas intertriginosas e genitais.
Deve-se considerar a interrupção do tratamento com RINVOQ® (upadacitinibe) em qualquer paciente que não
demonstre evidência de benefício terapêutico após 12 semanas de tratamento.
Colite ou retocolite ulcerativa (RCU)
Indução
A dose de indução recomendada de RINVOQ® (upadacitinibe) é de 45 mg uma vez ao dia por 8 semanas. Para
pacientes que não obtiveram benefício terapêutico adequado até a semana 8, o uso de RINVOQ® (upadacitinibe)
45 mg, uma vez ao dia, pode ser estendido por mais 8 semanas. RINVOQ® (upadacitinibe) deve ser descontinuado
em qualquer paciente que não apresente evidência de benefício terapêutico na semana 16.
A dose recomendada de RINVOQ® (upadacitinibe) para tratamento de manutenção é 15 ou 30 mg (equivalente
a 2 comprimidos revestidos de liberação prolongada de 15 mg ou 1 comprimido revestido de liberação
prolongada de 30 mg), uma vez ao dia, com base na condição clínica e individual do paciente:
• uma dose de 30 mg (equivalente a 2 comprimidos revestidos de liberação prolongada de 15 mg ou 1
comprimido revestido de liberação prolongada de 30 mg), uma vez ao dia pode ser apropriada para pacientes
com alta carga de doença ou que requerem tratamento de indução por 16 semanas;
• uma dose de 30 mg (equivalente a 2 comprimidos revestidos de liberação prolongada de 15 mg ou 1
comprimido revestido de liberação prolongada de 30 mg), uma vez ao dia pode ser apropriada para pacientes
que não apresentaram benefício terapêutico adequado com 15 mg uma vez ao dia;
• a menor dose eficaz para manutenção deve ser utilizada.
Para pacientes = 65 anos, a dose de manutenção recomendada é de 15 mg uma vez ao dia.
Em pacientes que responderam ao tratamento com RINVOQ® (upadacitinibe), os corticosteroides podem ser
reduzidos e/ou descontinuados de acordo com o padrão de tratamento.