Resumo Rápido

• O que é: Ozivy é um medicamento injetável com princípio ativo semaglutida (1,34 mg/mL), produzido pelo laboratório EMS e registrado na ANVISA
• Para que serve: Tratamento de diabetes tipo 2 em adultos com glicemia não controlada adequadamente
• Como usar: Injeção subcutânea uma vez por semana, com caneta aplicadora preenchida
• Dose inicial: 0,25 mg por semana durante as quatro primeiras semanas
• Observação: A perda de peso foi observada em estudos clínicos com semaglutida, mas o Ozivy não possui indicação aprovada para emagrecimento no Brasil nesta apresentação
• Venda: Sob prescrição médica, com retenção de receita

O que é o Ozivy e quem o fabrica?

Ozivy é a primeira semaglutida injetável fabricada no Brasil, produzida pela EMS S/A e aprovada pela ANVISA em 2026 para o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos.

O princípio ativo do Ozivy é a semaglutida, um agonista do receptor de GLP-1 — classe de medicamentos que atua diretamente na regulação da glicose no sangue. O Ozivy é apresentado como solução injetável de 1,34 mg/mL em caneta aplicadora preenchida multidose (3 mL / 4 mg), com dose de 1 mg por aplicação, via subcutânea, uma vez por semana.

O fabricante é a EMS S/A, um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil, com décadas de atuação no desenvolvimento e produção de medicamentos. A chegada do Ozivy ao mercado representa o primeiro medicamento novo com semaglutida produzido em território nacional.

Medicamento de venda sob prescrição médica com retenção de receita.

O Ozivy é um genérico ou um medicamento novo?

O Ozivy é classificado pela ANVISA como medicamento novo — produzido por síntese química, diferente dos produtos biológicos importados.

A diferença entre medicamento novo, genérico e biossimilar é técnica e regulatória. Um genérico contém o mesmo princípio ativo de um referência com patente vencida e equivalência comprovada. Um biossimilar é um produto biológico desenvolvido a partir de organismos vivos, comparável a um biológico de referência. O Ozivy, por sua vez, é classificado como medicamento novo porque utiliza semaglutida produzida por síntese química — um processo diferente da biotecnologia usada nos produtos biológicos importados, mas com ação farmacológica análoga.

Na prática, o Ozivy tem a mesma indicação terapêutica que outras apresentações de semaglutida disponíveis no mercado: o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos, quando o controle glicêmico não é alcançado só com dieta e exercícios.

Para que serve a semaglutida?

A semaglutida é indicada para adultos com diabetes tipo 2 que não atingem controle glicêmico adequado com dieta e exercícios, usada em associação a essas mudanças de estilo de vida.

O diabetes tipo 2 é uma condição crônica em que o organismo perde progressivamente a capacidade de usar a insulina de forma eficiente, resultando em glicose elevada no sangue. Segundo o Ministério da Saúde, o Brasil tem mais de 13 milhões de pessoas com diabetes (estimativa 2023) — cerca de 90% delas com diabetes tipo 2, a forma em que o controle da glicemia pode se tornar progressivamente desafiador ao longo dos anos. Segundo a Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD), o controle inadequado da glicemia ao longo do tempo está associado a complicações cardiovasculares, renais e neurológicas.

A semaglutida age nesse contexto como adjuvante — ela potencializa o efeito de dieta e exercício, melhorando o controle glicêmico ao longo do tratamento.

Sobre a redução de peso: nos estudos clínicos, pacientes relataram redução de peso como efeito secundário — este efeito não constitui indicação aprovada do Ozivy para tratamento da obesidade. A indicação aprovada pela ANVISA para o Ozivy nesta apresentação é o tratamento do diabetes tipo 2 em adultos.

O uso do Ozivy deve ser orientado por um médico, que avaliará se a semaglutida é adequada para cada caso, considerando histórico clínico, medicamentos em uso e condições de saúde associadas.

Como a semaglutida age no organismo?

A semaglutida imita um hormônio intestinal chamado GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon-1), que estimula a produção de insulina quando o açúcar no sangue está elevado.

O GLP-1 é produzido naturalmente pelo próprio intestino após as refeições. A semaglutida é um análogo sintético desse hormônio: ela se liga aos mesmos receptores e amplifica os sinais que o organismo já utiliza para regular a glicose.

A semaglutida age de três formas no organismo:

1. Estimula a produção de insulina — mas somente quando a glicemia está elevada, o que reduz o risco de hipoglicemia em monoterapia.
2. Reduz a liberação de glucagon — o glucagon é o hormônio que sinaliza ao fígado para liberar mais glicose no sangue; ao diminuir esse sinal, a semaglutida contribui para manter a glicemia mais estável.
3. Retarda o esvaziamento gástrico — o alimento permanece mais tempo no estômago, o que prolonga a sensação de saciedade e reduz picos de glicose após as refeições.

O resultado prático é um melhor controle da glicemia ao longo do dia, com menor variação entre os valores em jejum e após as refeições. O Ozivy pertence à classe dos medicamentos injetáveis para diabetes, um grupo terapêutico que inclui os agonistas de GLP-1 entre as opções de tratamento para diabetes tipo 2.

Quais são os efeitos colaterais mais comuns?

Os efeitos colaterais mais frequentes são náuseas, diarreia e vômito, especialmente no início do tratamento — tendem a diminuir com o tempo e com a adaptação do organismo.

Esses efeitos gastrointestinais são os mais relatados com o uso de semaglutida. Aparecem com mais intensidade nas primeiras semanas de uso ou quando a dose é aumentada. Na maioria dos casos, melhoram à medida que o organismo se adapta ao medicamento.

Os efeitos adversos mais comuns incluem:

• Náuseas, vômitos e diarreia
• Constipação intestinal
• Dor ou desconforto abdominal
• Perda de apetite
• Vermelhidão, dor leve ou inchaço no local da aplicação

Esses sintomas não significam que o tratamento deva ser interrompido por conta própria. Converse com seu médico antes de qualquer decisão sobre suspender ou alterar o uso do Ozivy.

Sinais de alerta que exigem avaliação médica imediata:

• Dor abdominal intensa e persistente — pode ser sinal de pancreatite, condição grave que exige atenção urgente.
• Vômitos contínuos com sinais de desidratação (boca seca, tontura, redução de urina).
• Reações alérgicas graves: inchaço no rosto, dificuldade para respirar, urticária generalizada.
• Sinais de hipoglicemia (glicose muito baixa) em pacientes que usam o Ozivy em combinação com insulina ou sulfonilureias — tremores, suor frio, confusão mental, fraqueza repentina.
• Dor abdominal intensa e persistente é um sinal de alerta que exige avaliação médica imediata — não aguarde a próxima consulta agendada nesses casos.

Quem não pode usar o Ozivy?

O Ozivy não deve ser usado por pessoas com hipersensibilidade à semaglutida, histórico de certos cânceres de tireoide ou pancreatite crônica grave.

As principais contraindicações ao uso do Ozivy são:

• Diabetes tipo 1: o Ozivy não tem indicação aprovada para diabetes tipo 1 e não substitui a insulina.
• Hipersensibilidade à semaglutida ou a qualquer excipiente da formulação.
• Histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide (um tipo específico de câncer de tireoide).
• Neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (NEM 2) — síndrome genética que predispõe a tumores em glândulas endócrinas.
• Pancreatite crônica grave — histórico de inflamação severa do pâncreas.

Situações que exigem avaliação médica cuidadosa antes do uso:

• Gravidez: o uso não é recomendado; informe o médico caso esteja grávida ou planeje engravidar.
• Amamentação: não é recomendado durante a lactação.
• Menores de 18 anos: não há dados disponíveis de segurança e eficácia nessa faixa etária.
• Insuficiência renal ou hepática grave: o uso exige avaliação individualizada pelo médico.

Precauções a serem tomadas

Após utilizar o medicamento, não jogue fora a bula. Ela poderá ser útil futuramente.

Consulte sempre seu médico, a fim de sanar possíveis dúvidas.

Não compartilhe seu medicamento, mesmo que a pessoa tenha o mesmo problema ou já utilize o Ozempic.

Converse com o seu médico caso apresente qualquer efeito colateral.