Apresentação

Cada sistema de aplicação preenchido contém 4 mg de semaglutida em 3,0 mL de solução injetável (1,34 mg/mL de semaglutida) e libera 4 doses de 1 mg de semaglutida.

Cada embalagem contém 1 sistema de aplicação preenchido e 4 agulhas descartáveis NovoFine® Plus.

Composição

Cada mililitro da solução injetável possui 1,34 mg de semaglutida. Os excipientes incluem fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, ácido clorídrico para ajuste de pH, hidróxido de sódio para ajuste de pH, e água para injeção.

Contraindicações

Este medicamento não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos componentes mencionados na seção "Composição".

Indicações

Adultos

Wegovy® 1 mg é recomendado como complemento a uma dieta de baixa caloria e a um aumento na atividade física para gerenciamento de peso. Este medicamento é adequado para adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) inicial de:

• 30 kg/m² ou mais (obesidade), ou


• Entre 27 kg/m² e 30 kg/m² (sobrepeso) acompanhado de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como pré-diabetes ou diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular.

Adolescentes (= 12 anos)

Wegovy® 1 mg é indicado como complemento a uma dieta de baixa caloria e ao aumento da atividade física para controle de peso em adolescentes com 12 anos ou mais que apresentem:

• Obesidade,


• Peso corporal superior a 60 kg.

Advertência e Precauções

Se você se encontra em alguma das situações listadas abaixo, é altamente recomendável consultar um especialista e ler a bula do medicamento para evitar possíveis efeitos adversos:

• Desidratação


• Pancreatite aguda


• Diabetes tipo 2


• Hipoglicemia em pacientes diabéticos


• Retinopatia diabética em pacientes com diabetes tipo 2


• Fertilidade, gravidez e amamentação

Se você possui qualquer condição específica, deve tomar os mesmos cuidados.

Armazenamento e Validade

• Validade: Este medicamento possui um prazo de validade de 36 meses.


• Após aberto (em uso): A validade do medicamento é de 6 semanas.

Antes do primeiro uso:

• Armazene na geladeira, entre 2 °C e 8 °C.


• Mantenha distante dos compartimentos próximos ao congelador.


• Não congele e descarte Wegovy® 1 mg se tiver sido congelado.


• Mantenha o sistema de aplicação tampado para proteger da luz.


• Wegovy® 1 mg deve ser protegido de calor e luz excessiva.

Após aberto (em uso):

• Armazene em temperatura abaixo de 30 °C ou na geladeira, entre 2 °C e 8 °C.


• Não congele e descarte Wegovy® 1 mg se tiver sido congelado.


• Mantenha o sistema de aplicação tampado quando não estiver em uso para proteger da luz.

Modo de Administração

Wegovy® 1 mg deve ser utilizado uma vez por semana, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. A aplicação deve ser feita por via subcutânea no abdome, coxa ou parte superior do braço, podendo-se variar o local da injeção. Não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.

Caso seja necessário alterar o dia da administração semanal, isso pode ser feito desde que haja um intervalo mínimo de 3 dias (mais de 72 horas) entre as doses. Após a escolha de um novo dia, deve-se manter a administração semanalmente nesse mesmo dia.

É importante que os pacientes leiam atentamente as instruções de uso no final da bula antes de usar Wegovy® 1 mg.

Posologia

A dose de manutenção de Wegovy® 1 mg é administrada uma vez por semana, iniciando-se com 0,25 mg. Para minimizar o risco de sintomas gastrointestinais, a dose deve ser gradualmente aumentada ao longo de 16 semanas até atingir a dose de manutenção de 2,4 mg semanalmente. Se ocorrerem sintomas gastrointestinais significativos, considere retardar o aumento da dose até que os sintomas melhorem. Não são recomendadas doses semanais superiores a 2,4 mg.

Para adolescentes, pacientes com diabetes tipo 2 e populações especiais a recomendação de leitura da bula se mostra ainda mais importante.

Superdose

A superdosagem de semaglutida pode causar problemas gastrointestinais, potencialmente resultando em desidratação. Caso ocorra uma superdosagem, o paciente deve ser monitorado para detectar sinais clínicos e receber o tratamento de suporte adequado.

Em casos de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para obter mais orientações.