Apresentação

Cada sistema de aplicação preenchido contém 9,6 mg de semaglutida em 3,0 mL de solução injetável (3,2 mg/mL de semaglutida) e libera 4 doses de 2,4 mg de semaglutida.

Cada embalagem contém 1 sistema de aplicação preenchido e 4 agulhas descartáveis NovoFine® Plus.

Composição

Cada mililitro da solução injetável contém 2,27 mg de semaglutida. Além da substância ativa, os componentes incluem fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH, além de água para injetáveis.

Cada mililitro da solução injetável possui 3,2 mg de semaglutida. Os ingredientes adicionais são fosfato de sódio dibásico di-hidratado, propilenoglicol, fenol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio para ajuste de pH, além de água para injeção.

Contraindicações

Este medicamento não deve ser utilizado por pessoas com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos componentes mencionados na seção "Composição".

Indicações

Adultos

Wegovy® 1,7 mg é recomendado como complemento a uma dieta de baixa caloria e a um aumento na atividade física para gerenciamento de peso. Este medicamento é adequado para adultos com Índice de Massa Corporal (IMC) inicial de:

• 30 kg/m² ou mais (obesidade), ou


• Entre 27 kg/m² e 30 kg/m² (sobrepeso) acompanhado de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso, como pré-diabetes ou diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono ou doença cardiovascular.

Adolescentes (= 12 anos)

Wegovy® 1,7 mg é indicado como complemento a uma dieta de baixa caloria e ao aumento da atividade física para controle de peso em adolescentes com 12 anos ou mais que apresentem:

• Obesidade,


• Peso corporal superior a 60 kg.

Advertência e Precauções

Se você se encontra em alguma das situações listadas abaixo, é altamente recomendável consultar um especialista e ler a bula do medicamento para evitar possíveis efeitos adversos:

• Desidratação


• Pancreatite aguda


• Diabetes tipo 2


• Hipoglicemia em pacientes diabéticos


• Retinopatia diabética em pacientes com diabetes tipo 2


• Fertilidade, gravidez e amamentação

Se você possui qualquer condição específica, deve tomar os mesmos cuidados.

Armazenamento e Validade

• Validade: Este medicamento possui um prazo de validade de 36 meses.


• Após aberto (em uso): A validade do medicamento é de 6 semanas.

Antes do primeiro uso:

• Armazene na geladeira, entre 2 °C e 8 °C.


• Mantenha distante dos compartimentos próximos ao congelador.


• Não congele e descarte Wegovy® 1,7 mg se tiver sido congelado.


• Mantenha o sistema de aplicação tampado para proteger da luz.


• Wegovy® 1,7 mg deve ser protegido de calor e luz excessiva.

Após aberto (em uso):

• Armazene em temperatura abaixo de 30 °C ou na geladeira, entre 2 °C e 8 °C.


• Não congele e descarte Wegovy® 1,7 mg se tiver sido congelado.


• Mantenha o sistema de aplicação tampado quando não estiver em uso para proteger da luz.

Modo de Administração

Wegovy® 1,7 mg deve ser utilizado uma vez por semana, a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. A aplicação deve ser feita por via subcutânea no abdome, coxa ou parte superior do braço, podendo-se variar o local da injeção. Não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.

Caso seja necessário alterar o dia da administração semanal, isso pode ser feito desde que haja um intervalo mínimo de 3 dias (mais de 72 horas) entre as doses. Após a escolha de um novo dia, deve-se manter a administração semanalmente nesse mesmo dia.

É importante que os pacientes leiam atentamente as instruções de uso no final da bula antes de usar Wegovy® 1,7 mg.

Posologia

A dose de manutenção de Wegovy® 1,7 mg é administrada uma vez por semana, iniciando-se com 0,25 mg. Para minimizar o risco de sintomas gastrointestinais, a dose deve ser gradualmente aumentada ao longo de 16 semanas até atingir a dose de manutenção de 2,4 mg semanalmente. Se ocorrerem sintomas gastrointestinais significativos, considere retardar o aumento da dose até que os sintomas melhorem. Não são recomendadas doses semanais superiores a 2,4 mg.

Para adolescentes, pacientes com diabetes tipo 2 e populações especiais a recomendação de leitura da bula se mostra ainda mais importante.

Superdose

A superdosagem de semaglutida pode causar problemas gastrointestinais, potencialmente resultando em desidratação. Caso ocorra uma superdosagem, o paciente deve ser monitorado para detectar sinais clínicos e receber o tratamento de suporte adequado.

Em casos de intoxicação, ligue para 0800 722 6001 para obter mais orientações.