Tadalafila 5mg Genérico Eurofarma 30 Comprimidos
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Especificações
| Bula | 530174---tadalafila-5mg-generico-eurofarma-30-comprimidos.pdf |
|---|---|
| Princípio Ativo | Com Tadalafila |
| Forma de Administração | Via Oral |
| Classe do Medicamento | Inibidores Enzimáticos |
| Classificação | Tarja Vermelha |
| Doenças & Complicações | Para Disfunção Erétil, Para Hiperplasia |
| Partes do Corpo | Para Sistema Circulatório |
| Prescrição Médica | Sem Retenção De Receita |
| Tipo de Medicamento | Genéricos |
| Registro MS | 1004311030066 |
| Apresentação | Em Comprimido |
Campos para Renderização de Informações Dinâmicas
| Valor Promocional | 14.66 |
|---|
Descrição
Para muitas pessoas que convivem com disfunção erétil ou com os sintomas urinários da hiperplasia prostática benigna, encontrar um tratamento eficaz, seguro e acessível faz parte de uma busca que envolve tanto aspectos clínicos quanto práticos do dia a dia.
A tadalafila 5mg é um medicamento com indicações aprovadas pela ANVISA para essas duas condições, disponível na versão genérica fabricada pela Eurofarma, em embalagens com 30 comprimidos. Por ser um genérico, possui o mesmo princípio ativo, a mesma concentração e o mesmo perfil de eficácia e segurança do medicamento de referência, conforme exigido pela regulamentação sanitária brasileira.
Este conteúdo reúne informações baseadas na bula aprovada pela ANVISA e em conhecimento médico consolidado, com o objetivo de orientar o leitor de forma clara, técnica e responsável.
- O que é: Medicamento genérico com princípio ativo tadalafila, fabricado pela Eurofarma, na concentração de 5mg por comprimido
- Para que serve: Tratamento da disfunção erétil (uso diário), sintomas do trato urinário inferior associados à hiperplasia prostática benigna e, em algumas formulações e doses, hipertensão arterial pulmonar
- Como usar: Um comprimido de 5mg por via oral, uma vez ao dia, no mesmo horário, com ou sem alimentos — conforme prescrição médica
- Embalagem: 30 comprimidos
- Observação: As indicações e a posologia devem ser sempre definidas por um médico. A automedicação com tadalafila apresenta riscos relevantes.
O que é Tadalafila 5mg Genérico Eurofarma
A tadalafila é um inibidor seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), classe farmacológica que atua facilitando o relaxamento da musculatura lisa vascular e de outros tecidos onde essa enzima está presente.
O produto comercializado pela Eurofarma é um medicamento genérico, o que significa que passou pelo processo de registro na ANVISA com comprovação de bioequivalência em relação ao medicamento de referência. A concentração de 5mg é especificamente utilizada para esquemas de uso contínuo (uso diário), diferenciando-se da dose de 20mg, indicada para uso sob demanda em algumas situações clínicas.
A embalagem com 30 comprimidos corresponde a um ciclo completo de tratamento mensal, o que facilita a adesão terapêutica em esquemas de uso diário.
Para Que Serve Tadalafila 5mg (Indicações Aprovadas)
Indicações aprovadas pela ANVISA:
- Tratamento da disfunção erétil em homens adultos, na modalidade de uso diário
- Tratamento dos sintomas do trato urinário inferior associados à hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos
- Tratamento combinado de disfunção erétil e HPB, quando ambas as condições estão presentes simultaneamente
Usos estudados e aprovados em outras concentrações ou contextos:
A tadalafila, em doses diferentes (geralmente 20mg e 40mg), também é utilizada no tratamento da hipertensão arterial pulmonar. Essa indicação, no entanto, corresponde a formulações e posologias distintas da tadalafila 5mg para uso diário. Consulte o médico para esclarecimentos sobre a indicação adequada para cada caso.
Diferenças por contexto de uso:
- Tadalafila 5mg uso diário: indicada para disfunção erétil e/ou HPB
- Tadalafila 10mg ou 20mg: indicada para disfunção erétil sob demanda (uso conforme necessidade)
- Tadalafila em doses mais elevadas: indicada para hipertensão arterial pulmonar, sob protocolos específicos
Para Quem Esse Medicamento Pode Ser Indicado
A tadalafila 5mg pode ser uma opção terapêutica para:
- Homens adultos com diagnóstico de disfunção erétil que preferem ou necessitam de um esquema de uso diário, sem a necessidade de planejar a tomada próxima à atividade sexual
- Homens com sintomas urinários obstrutivos ou irritativos associados à hiperplasia prostática benigna, como dificuldade para iniciar a micção, jato urinário fraco, sensação de esvaziamento incompleto ou urgência miccional
- Homens com coexistência de disfunção erétil e HPB, nos quais o tratamento com um único medicamento pode ser clinicamente vantajoso
Se você convive com alguma dessas condições e ainda não discutiu opções de tratamento com um médico, essa pode ser uma conversa relevante a ter com um urologista ou clínico geral.
Quando Esse Medicamento Pode Fazer Sentido
Pode fazer sentido considerar a tadalafila 5mg quando:
- Há diagnóstico confirmado de disfunção erétil e o paciente prefere um regime de uso diário
- Existem sintomas urinários associados à HPB que impactam a qualidade de vida
- O médico avaliou o perfil cardiovascular do paciente e considerou o uso seguro
- Há interesse em manter níveis plasmáticos estáveis do medicamento ao longo do tempo
Pode não ser a melhor opção quando:
- O paciente faz uso de nitratos orgânicos (como nitroglicerina ou isossorbida) em qualquer forma — combinação contraindicada
- Há hipotensão grave ou pressão arterial não controlada
- Existe insuficiência hepática ou renal grave
- O paciente apresenta histórico de reações adversas a inibidores de PDE5
- Há condições cardiovasculares nas quais a atividade sexual não é recomendada
Esta seção tem caráter orientativo. A decisão sobre o uso do medicamento é de responsabilidade do médico assistente.
O Que Estudos Mostram Sobre a Tadalafila 5mg
Controle da disfunção erétil:
Estudos clínicos publicados em revistas como o Journal of Sexual Medicine e o European Urology demonstraram que o uso diário de tadalafila 5mg promove melhora consistente na função erétil em homens com disfunção erétil de diferentes etiologias, incluindo casos associados a diabetes, hipertensão e prostatectomia radical.
Sintomas urinários na HPB:
De acordo com estudos clínicos de fase III utilizados no processo de aprovação regulatória, a tadalafila 5mg demonstrou redução significativa nos escores de sintomas urinários inferiores em homens com HPB, com resultados observados a partir das primeiras semanas de tratamento.
Uso diário versus uso sob demanda:
O regime de uso diário com tadalafila 5mg apresenta, segundo dados clínicos consolidados, a vantagem de proporcionar resposta mais espontânea, sem a necessidade de sincronizar a tomada do medicamento com a atividade sexual.
Como Funciona a Tadalafila no Organismo
A tadalafila atua inibindo a enzima fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), responsável pela degradação do monofosfato cíclico de guanosina (GMPc) nos tecidos vasculares e na musculatura lisa.
- Com a inibição da PDE5, os níveis de GMPc aumentam
- O aumento do GMPc promove relaxamento da musculatura lisa dos corpos cavernosos do pênis
- Esse relaxamento facilita o influxo sanguíneo necessário para a ereção, em resposta à estimulação sexual
- Na próstata e na bexiga, o mesmo mecanismo contribui para redução do tônus muscular, aliviando sintomas obstrutivos
Importante: a tadalafila não produz ereção na ausência de estimulação sexual. O mecanismo é dependente do estímulo fisiológico.
Como Usar Tadalafila 5mg
- Posologia habitual: Um comprimido de 5mg por via oral, uma vez ao dia
- Horário: Preferencialmente no mesmo horário todos os dias, para manter níveis plasmáticos estáveis
- Alimentação: Pode ser tomado com ou sem alimentos
- Álcool: O consumo de álcool pode potencializar efeitos hipotensores — evitar ou consumir com moderação
- Duração do tratamento: Definida pelo médico conforme a resposta clínica e a indicação
- Não partir ou mastigar: Engolir o comprimido inteiro com água
A posologia específica pode variar conforme a condição tratada, a função renal e hepática do paciente e outros fatores clínicos. Siga sempre a orientação do médico prescritor.
Efeitos Colaterais da Tadalafila 5mg
Efeitos colaterais comuns (podem afetar uma parcela relevante dos usuários):
- Cefaleia (dor de cabeça)
- Rubor facial (sensação de calor ou vermelhidão no rosto)
- Dispepsia (desconforto gástrico)
- Dor nas costas e dores musculares
- Congestão nasal
- Tontura
Efeitos colaterais raros e potencialmente graves:
- Hipotensão grave, especialmente em combinação com nitratos ou outros anti-hipertensivos
- Priapismo (ereção prolongada e dolorosa, superior a 4 horas) — requer atenção médica imediata
- Alterações visuais súbitas, incluindo perda de visão — suspender o uso e buscar atendimento imediatamente
- Perda súbita de audição
- Reações de hipersensibilidade
Esta lista não é exaustiva. Consulte a bula aprovada pela ANVISA para informações completas sobre reações adversas.
Contraindicações
- Uso concomitante de nitratos orgânicos em qualquer forma (contraindicação absoluta)
- Uso concomitante de doadores de óxido nítrico
- Hipersensibilidade conhecida à tadalafila ou a qualquer componente da formulação
- Insuficiência cardíaca grave ou angina instável
- Hipotensão arterial grave (pressão sistólica inferior a 90 mmHg)
- Insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C)
- Acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio recente (avaliar com o médico o intervalo seguro)
- Perda de visão em um olho por neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION)
Interações Medicamentosas Relevantes
- Nitratos: Contraindicação absoluta — risco de hipotensão grave e potencialmente fatal
- Alfabloqueadores (ex: tansulosina, doxazosina): Pode ocorrer hipotensão sintomática — uso deve ser avaliado com cautela
- Anti-hipertensivos: Potencialização do efeito hipotensor
- Inibidores do CYP3A4 (ex: cetoconazol, ritonavir, eritromicina): Podem aumentar os níveis plasmáticos da tadalafila
- Indutores do CYP3A4 (ex: rifampicina, carbamazepina): Podem reduzir a eficácia da tadalafila
- Álcool: Potencialização do efeito vasodilatador e hipotensor
Informe ao médico todos os medicamentos em uso antes de iniciar o tratamento com tadalafila.
Cuidados e Advertências
- Pacientes com doenças cardiovasculares devem ser avaliados clinicamente antes de iniciar o tratamento
- A atividade sexual em si representa esforço cardiovascular — o médico deve avaliar se o paciente está apto
- Em caso de ereção prolongada (superior a 4 horas), buscar atendimento médico imediatamente
- Não utilizar em combinação com outros tratamentos para disfunção erétil sem orientação médica
- Pacientes com deformidade anatômica do pênis (ex: doença de Peyronie) devem informar o médico
Uso em Populações Especiais
- Idosos: Não é necessário ajuste de dose em idosos sem comprometimento renal ou hepático significativo, mas a sensibilidade aos efeitos pode ser maior
- Insuficiência renal: Ajuste de dose pode ser necessário — avaliar com o médico
- Insuficiência hepática leve a moderada: Uso com cautela; contraindicado em insuficiência grave
- Mulheres: Não indicado para uso em mulheres
- Menores de 18 anos: Não indicado
Quando Procurar um Médico
- Antes de iniciar o uso de tadalafila pela primeira vez
- Se ocorrer dor no peito, tontura intensa ou falta de ar durante ou após a atividade sexual
- Em caso de ereção prolongada por mais de 4 horas
- Diante de qualquer alteração visual ou auditiva súbita
- Se os sintomas que motivaram o tratamento não melhorarem após algumas semanas de uso regular
- Sempre que houver dúvida sobre interações com outros medicamentos em uso
Comparação com Outros Medicamentos da Mesma Classe
A tadalafila pertence à classe dos inibidores de PDE5, assim como o sildenafil e o vardenafil. As principais diferenças entre eles são:
- Duração de ação: A tadalafila apresenta meia-vida de eliminação mais longa (aproximadamente 17,5 horas), o que permite o regime de uso diário com dose de 5mg
- Início de ação: O sildenafil tende a ter início de ação mais rápido para uso sob demanda
- Interação com alimentos: A tadalafila não tem sua absorção significativamente afetada por refeições gordurosas, diferentemente do sildenafil
- Indicação para HPB: A tadalafila possui indicação aprovada para HPB; o sildenafil, em sua formulação oral convencional, não
A escolha entre os medicamentos deve ser feita pelo médico, considerando o perfil clínico individual do paciente.
Perguntas Frequentes (FAQ)
Tadalafila 5mg emagrece?
Não. A tadalafila não possui ação sobre o metabolismo de gorduras ou sobre o peso corporal. Não há indicação aprovada nem evidência clínica consolidada para uso com essa finalidade.
Tadalafila 5mg para que serve?
A tadalafila 5mg é indicada para o tratamento da disfunção erétil em regime de uso diário e para o tratamento dos sintomas urinários associados à hiperplasia prostática benigna, conforme aprovação da ANVISA.
Como usar tadalafila 5mg?
Um comprimido por via oral, uma vez ao dia, preferencialmente no mesmo horário, com ou sem alimentos. A posologia deve ser definida e acompanhada por um médico.
Tadalafila 5mg efeitos colaterais mais comuns?
Os efeitos mais frequentes incluem cefaleia, rubor facial, dispepsia, dor nas costas e congestão nasal. Em geral, são de intensidade leve a moderada e tendem a diminuir com a continuidade do tratamento.
Posso tomar tadalafila 5mg todos os dias?
Sim, a dose de 5mg é especificamente formulada para uso diário contínuo. No entanto, a indicação e o acompanhamento devem ser feitos por um médico.
Tadalafila genérico Eurofarma é igual ao original?
Sim. Por ser um medicamento genérico registrado na ANVISA, a Eurofarma comprovou bioequivalência com o medicamento de referência, garantindo mesma eficácia e segurança.
Fontes e Referências Utilizadas
- Bula de Tadalafila 5mg Genérico Eurofarma, aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Disponível na base de dados de medicamentos da ANVISA: bulario.anvisa.gov.br
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). Cialis (tadalafil) — Prescribing Information. Aprovado originalmente em 2003. Disponível em: fda.gov
- European Medicines Agency (EMA). Cialis (tadalafil) — Summary of Product Characteristics. Disponível em: ema.europa.eu
- Porst H, et al. "The Efficacy and Tolerability of Vardenafil, a New, Oral, Selective Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor, in Patients with Erectile Dysfunction." International Journal of Impotence Research, 2001. (Referência contextual para classe farmacológica)
- Roehrborn CG, et al. "Tadalafil administered once daily for lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia: a dose finding study." Journal of Urology, 2008. PMID: 18423678
- Porst H, et al. "Efficacy and safety of tadalafil once daily in the treatment of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia: results of an international randomized, double-blind, placebo-controlled trial." European Urology, 2011. PMID: 21056534
- Sociedade Brasileira de Urologia (SBU). Diretrizes para diagnóstico e tratamento da disfunção erétil. Disponível em: portaldaurologia.org.br
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