PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? DALINVI® SC é indicado: • em combinação com bortezomibe, talidomida e dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo recémdiagnosticados, elegíveis a transplante autólogo de células-tronco • em combinação com bortezomibe, lenalidomida e dexametasona para o tratamento de pacientes adultos recémdiagnosticados com mieloma múltiplo que são elegíveis ao transplante autólogo de células-tronco • em combinação com lenalidomida e dexametasona ou bortezomibe, melfalana e prednisona em pacientes com mieloma múltiplo recém-diagnosticados não elegíveis a transplante autólogo de células-tronco • em combinação com lenalidomida e dexametasona ou pomalidomida e dexametasona ou bortezomibe e dexametasona em pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos uma terapia prévia • em combinação com carfilzomibe e dexametasona, para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo que receberam de uma a três linhas de terapia prévia • em monoterapia, em pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos três linhas de terapias prévias, incluindo um inibidor de proteassoma (IP) e um agente imunomodulador ou que são refratários a um IP e um agente imunomodulador • para o tratamento de pacientes com amiloidose de cadeia leve (AL) COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? DALINVI® SC contém uma substância ativa denominada daratumumabe, que pertence a um grupo de medicamentos denominados “anticorpos monoclonais”. Uma das maneiras pela qual os anticorpos monoclonais agem é através da ligação a células sanguíneas anormais específicas em seu organismo, de forma que elas possam ser destruídas por seu sistema de defesa. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Como este medicamento é administrado DALINVI® SC solução injetável será administrado por um médico ou enfermeiro como uma injeção sob a pele (injeção subcutânea) por aproximadamente 3 a 5 minutos. É administrado na área do estômago (abdome), não deve ser administrado em outros locais do corpo e também não deve ser administrado nas áreas do abdome em que a pele está vermelha, machucada, sensível, dura ou onde há cicatrizes. Se sentir dor durante a injeção, o médico ou o enfermeiro pode interromper a injeção e administrar o restante da injeção em outra área do abdome. Pacientes que atualmente estão recebendo a formulação intravenosa de daratumumabe, podem mudar para a injeção subcutânea de DALINVI® SC, iniciando na próxima dose programada. Quanto e quando é administrado A dose de DALINVI® SC é de 1800 mg. O seu médico determinará o horário que DALINVI® SC deverá ser administrado. DALINVI® SC pode ser administrado isoladamente ou combinado com outros medicamentos utilizados no tratamento do mieloma múltiplo ou amiloidose AL. 7 A administração de DALINVI® SC pode variar de acordo com a combinação de drogas utilizada e normalmente segue o seguinte cronograma: • uma vez por semana durante as primeiras 8 semanas • seguido por uma vez a cada 2 semanas durante 16 semanas • seguido por uma vez a cada 4 semanas, até a progressão de doença ou toxicidade inaceitável Quando DALINVI® SC é administrado juntamente com outros medicamentos, o seu médico deve seguir o tempo entre as doses recomendadas em cada combinação, bem como a quantidade de doses que você irá receber. Medicamentos administrados durante o tratamento com DALINVI® SC Você pode receber medicamentos para diminuir a chance de reativação do vírus herpes zoster. Antes de cada injeção de DALINVI® SC, você receberá medicamentos que ajudam a diminuir a chance de reações relacionadas à infusão. Estes podem incluir: • Medicamentos para uma reação alérgica (anti-histamínicos) • Medicamentos para inflamação (corticosteroides) • Medicamentos para febre (como paracetamol/acetaminofeno). Após cada injeção de DALINVI® SC, você receberá medicamentos (como corticosteroides) para diminuir a chance de reações relacionadas à infusão. Pessoas com problemas respiratórios Se você tiver algum problema respiratório, como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), você receberá medicamentos para inalar que auxiliam o seu problema respiratório: medicamentos que ajudam as vias aéreas do pulmão a se manterem abertas (broncodilatadores), medicamentos que diminuem o edema e a irritação no seu pulmão (corticosteroides). 8 Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.