Xalanoft Latanoprosta 50mcg/ml + Maleato de Timolol 5mg/ml 2,5ml Solução Oftálmica

Para muitas pessoas que convivem com
glaucoma
ou
pressão intraocular
elevada, o controle diário da doença exige constância, atenção e um tratamento bem ajustado.
A progressão silenciosa do glaucoma — muitas vezes sem sintomas perceptíveis nas fases iniciais —
torna o uso correto da medicação oftálmica um dos pilares mais importantes para preservar a visão ao longo do tempo.

O Xalanoft é uma
solução oftálmica
que combina dois princípios ativos com mecanismos de ação complementares: a latanoprosta e o maleato de timolol.
Essa associação é utilizada no tratamento do glaucoma de ângulo aberto e da hipertensão ocular,
especialmente quando o controle com um único agente não é suficiente.

Este conteúdo foi elaborado com base em informações consolidadas da bula aprovada e em conhecimento
médico-farmacológico reconhecido, com o objetivo de oferecer orientação clara e confiável.
Não substitui a avaliação ou prescrição de um profissional de saúde.

• O que é: Solução oftálmica combinada contendo latanoprosta 50 mcg/ml e maleato de timolol 5 mg/ml


• Para que serve: Redução da pressão intraocular elevada em adultos com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular; também indicado em pacientes pediátricos


• Como usar: Geralmente uma gota no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia — conforme prescrição médica


• Conservação: Refrigerado (2°C a 8°C) até a abertura; após aberto, conservar em temperatura ambiente (até 25°C) por no máximo 10 semanas


• Observação: O uso deve ser sempre orientado por oftalmologista

O que é Xalanoft

Xalanoft é um medicamento oftálmico de uso tópico ocular, apresentado na forma de solução, em frasco de 2,5 ml. Sua formulação combina dois princípios ativos:

• 
  Latanoprosta
  (50 mcg/ml): análogo sintético da prostaglandina F2a, que atua aumentando o escoamento do humor aquoso pelo trajeto uveoescleral
  


• 
  Maleato de timolol
  (5 mg/ml): betabloqueador não seletivo que reduz a produção de humor aquoso pelo corpo ciliar
  

A combinação desses dois mecanismos distintos resulta em uma ação hipotensora ocular mais abrangente do que a obtida
com cada fármaco isoladamente — o que pode ser relevante em pacientes cujo controle pressórico não é alcançado com monoterapia.

O nome comercial Xalanoft identifica esta associação específica. Outros produtos com latanoprosta isolada (como o Xalatan®)
ou com timolol isolado têm indicações e formulações distintas.

Para que serve Xalanoft (indicações aprovadas)

De acordo com as informações da bula, Xalanoft está indicado para:

• Glaucoma de ângulo aberto — doença crônica caracterizada pelo aumento da pressão intraocular, que pode comprometer progressivamente o nervo óptico e o campo visual


• Hipertensão ocular — elevação da pressão intraocular sem lesão detectável do nervo óptico, mas que representa fator de risco para o desenvolvimento do glaucoma


• Redução da pressão intraocular elevada em pacientes pediátricos (conforme orientação médica)

O objetivo central do tratamento é reduzir a pressão dentro do olho a níveis que minimizem o risco de dano ao nervo óptico e, consequentemente, de perda visual progressiva.

Para quem Xalanoft pode ser indicado

Xalanoft pode ser uma opção terapêutica considerada pelo oftalmologista para:

• Adultos com diagnóstico confirmado de glaucoma de ângulo aberto que necessitam de maior controle pressórico


• Pacientes com hipertensão ocular que não responderam adequadamente à monoterapia


• Indivíduos em uso de latanoprosta ou timolol isolados que precisam de simplificação do esquema terapêutico (uso de um único colírio no lugar de dois)


• Pacientes pediátricos com indicação clínica específica, conforme avaliação médica

A decisão sobre a indicação, dose e adequação ao perfil do paciente é sempre responsabilidade do médico oftalmologista.

Quando Xalanoft pode fazer sentido

Pode fazer sentido considerar quando:

• A pressão intraocular não está sendo controlada de forma satisfatória com apenas um medicamento


• O paciente já utiliza latanoprosta e timolol separadamente e há indicação médica para simplificar o esquema


• O oftalmologista avalia que a combinação de dois mecanismos de ação é necessária para o caso específico

Pode não ser a melhor opção quando:

• Há histórico de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula


• O paciente apresenta asma, doença pulmonar obstrutiva crônica grave ou outras condições respiratórias que contraindiquem betabloqueadores


• Há bloqueio atrioventricular, insuficiência cardíaca descompensada ou bradicardia sinusal


• Existem contraindicações específicas ao uso de análogos de prostaglandinas

A avaliação de contraindicações deve ser realizada pelo médico prescritor, considerando o histórico clínico completo do paciente.

O que estudos mostram

Redução da pressão intraocular

Estudos clínicos com a associação de latanoprosta e timolol demonstraram redução significativa da pressão intraocular
em pacientes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular. Os resultados foram consistentes tanto em adultos
quanto em populações pediátricas avaliadas em pesquisas clínicas.

Eficácia da combinação

Conforme dados disponíveis na literatura oftalmológica e nas informações de bula, a combinação dos dois princípios
ativos apresentou eficácia hipotensora ocular superior à obtida com cada componente isolado, o que pode ser
clinicamente relevante em pacientes de difícil controle.

Uso pediátrico

A indicação em pacientes pediátricos é respaldada por estudos clínicos específicos, embora o acompanhamento
nessa população deva ser rigoroso e conduzido por especialista.

Resultados individuais variam. Nenhum medicamento garante a interrupção da progressão do glaucoma em todos os casos.

Como funciona no organismo

Xalanoft age por dois mecanismos distintos e complementares:

Latanoprosta (análogo de prostaglandina):

• Mimetiza a ação da prostaglandina F2a


• Aumenta o escoamento do humor aquoso pela via uveoescleral (trajeto alternativo de drenagem)


• Resultado: redução da pressão intraocular pelo aumento da saída do líquido

Maleato de timolol (betabloqueador não seletivo):

• Bloqueia receptores beta-adrenérgicos no corpo ciliar


• Reduz a produção de humor aquoso


• Resultado: redução da pressão intraocular pela diminuição da entrada do líquido

A atuação simultânea sobre dois pontos diferentes do ciclo do humor aquoso é o que confere à combinação sua eficácia hipotensora mais abrangente.

Como usar Xalanoft

Posologia geral (conforme bula):

• Uma gota no(s) olho(s) afetado(s), uma vez ao dia


• Preferencialmente aplicado à noite, salvo orientação médica diferente

Orientações práticas:

• Lavar as mãos antes da aplicação


• Inclinar levemente a cabeça para trás e puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo


• Instilar uma gota no saco conjuntival sem tocar o frasco no olho


• Fechar o olho suavemente por alguns segundos após a aplicação


• Comprimir levemente o canto interno do olho (ponto lacrimal) para reduzir a absorção sistêmica — orientação que deve ser confirmada com o médico


• Caso utilize outros colírios, respeitar intervalo de pelo menos 5 minutos entre as aplicações


• Não usar lentes de contato durante a instilação; aguardar pelo menos 15 minutos antes de recolocá-las

Conservação:

• Antes de abrir: refrigerado entre 2°C e 8°C, protegido da luz


• Após aberto: temperatura ambiente (até 25°C), válido por 10 semanas


• Descartar o frasco após esse prazo, mesmo que ainda contenha solução

Efeitos colaterais de Xalanoft

Efeitos comuns (relatados com frequência):

• Hiperemia conjuntival (olho vermelho)


• Escurecimento progressivo da íris (alteração permanente da cor dos olhos, mais comum em olhos de cor mista)


• Crescimento, espessamento e escurecimento dos cílios


• Sensação de ardência ou desconforto ocular


• Irritação local

Efeitos menos comuns ou que merecem atenção:

• Edema macular cistóide (raro, mais relevante em pacientes afácicos ou pseudofácicos)


• Reações alérgicas oculares ou sistêmicas


• Efeitos sistêmicos do timolol: bradicardia, hipotensão, broncoespasmo (especialmente em pacientes com doenças respiratórias ou cardiovasculares)


• Alterações no metabolismo de glicose (relevante para pacientes diabéticos)

Esta lista não é exaustiva. Qualquer alteração percebida após o início do uso deve ser comunicada ao oftalmologista.

Contraindicações

Xalanoft não deve ser utilizado por pacientes com:

• Hipersensibilidade à latanoprosta, ao timolol ou a qualquer excipiente da fórmula


• Asma brônquica ou histórico de asma


• Doença pulmonar obstrutiva crônica grave


• Bradicardia sinusal, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau sem marcapasso


• Insuficiência cardíaca descompensada


• Rinite alérgica grave (avaliação caso a caso)

A avaliação de contraindicações deve ser feita pelo médico prescritor com base no histórico clínico completo.

Interações medicamentosas

Informe ao seu médico e farmacêutico sobre todos os medicamentos em uso. Interações relevantes podem ocorrer com:

• Outros betabloqueadores (sistêmicos ou tópicos): risco de efeito aditivo sobre frequência cardíaca e pressão arterial


• Bloqueadores dos canais de cálcio, antiarrítmicos e glicosídeos digitálicos: potencialização de efeitos cardiovasculares


• Adrenalina (epinefrina): possível interação com o componente timolol


• Inibidores da CYP2D6: podem aumentar os níveis sistêmicos do timolol

Cuidados e advertências

• O uso prolongado de latanoprosta pode causar alterações permanentes na pigmentação da íris e dos cílios — o paciente deve ser informado antes do início do tratamento


• O timolol pode ser absorvido sistemicamente e causar efeitos cardiovasculares e pulmonares, mesmo em uso tópico ocular


• Pacientes diabéticos devem ter acompanhamento reforçado, pois o timolol pode mascarar sinais de hipoglicemia


• O medicamento contém cloreto de benzalcônio como conservante, que pode ser irritante para a superfície ocular e danificar lentes de contato

Uso em populações especiais

• Gestantes e lactantes: Uso não recomendado sem avaliação médica criteriosa. Informações de segurança são limitadas — o benefício deve superar o risco potencial


• Pacientes pediátricos: Indicação prevista em bula; acompanhamento especializado obrigatório


• Idosos: Maior atenção aos efeitos sistêmicos do timolol, especialmente cardiovasculares


• Pacientes com insuficiência renal ou hepática: Consultar o médico; dados de segurança específicos podem ser limitados

Quando procurar um médico

Procure orientação médica se:

• Houver piora da visão, dor ocular intensa ou vermelhidão persistente


• Surgirem sintomas sistêmicos como falta de ar, batimento cardíaco irregular ou tontura


• O frasco for utilizado por mais de 10 semanas após a abertura


• Houver dúvida sobre a técnica de instilação ou o esquema de uso


• Outros medicamentos forem introduzidos durante o tratamento

Perguntas frequentes

Fontes e referências utilizadas

• Bula de Xaloftal® (latanoprosta) solução oftálmica — ANVISA. Informações sobre indicações, posologia, contraindicações, efeitos adversos e conservação.


• Bula de referência para associação latanoprosta + timolol — ANVISA (Registro de medicamentos similares e referências nacionais).


• European Medicines Agency (EMA) — Summary of Product Characteristics para associação latanoprosta/timolol (Xalacom®). Disponível em: ema.europa.eu


• U.S. Food and Drug Administration (FDA) — Prescribing Information para associação latanoprosta/timolol. Disponível em: fda.gov


• Sociedade Brasileira de Glaucoma (SBG) — Diretrizes para diagnóstico e tratamento do glaucoma. Disponível em: sbglaucoma.org.br


• European Glaucoma Society (EGS) — Terminology and Guidelines for Glaucoma, 5ª edição. Disponível em: eugs.org