Trazodona 50mg Althaia 60 Comprimidos — antidepressivo genérico para depressão com ou sem ansiedade

A depressão é uma condição que afeta o humor, o sono, a energia e a qualidade de vida. Em muitos casos, ela vem acompanhada de episódios de ansiedade, tornando o tratamento ainda mais importante. O sistema nervoso central tem papel central nesse processo, e os antidepressivos atuam justamente sobre os mecanismos cerebrais relacionados ao bem-estar emocional.

Trazodona 50mg Althaia é um medicamento genérico da classe dos antidepressivos, com princípio ativo cloridrato de trazodona, indicado para o tratamento da depressão. O uso é feito por via oral, exclusivamente com prescrição médica e retenção de receita, e o acompanhamento do profissional de saúde ao longo de todo o tratamento é essencial.

• O que é: Medicamento genérico da classe dos antidepressivos, com princípio ativo cloridrato de trazodona, em comprimido revestido de 50mg.
• Para que serve: Tratamento da depressão com ou sem episódios de ansiedade, da depressão maior e de dores associadas à neuropatia diabética e outros tipos de dores crônicas.
• Como usar: Uso oral contínuo, conforme orientação e prescrição médica.
• Conservação: Manter em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz e umidade, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
• Atenção: Uso exclusivamente sob prescrição e acompanhamento médico. Venda com retenção de receita.

O que é Trazodona 50mg Althaia

Trazodona 50mg Althaia é um medicamento genérico, conforme a Lei nº 9.787 de 1999, produzido pela Althaia S.A. Indústria Farmacêutica. Cada comprimido revestido contém 50mg de cloridrato de trazodona, seu princípio ativo, equivalente a 45,5mg de trazodona base.

O produto pertence à classe dos antidepressivos e atua sobre o sistema nervoso central. É apresentado em embalagem com 60 comprimidos revestidos, brancos a quase brancos, circulares, biconvexos, com sulco em uma das faces. A comercialização é classificada como tarja vermelha, com retenção de receita.

Por ser um medicamento genérico, contém o mesmo princípio ativo, na mesma concentração e forma farmacêutica de medicamentos de referência aprovados pela ANVISA.

Para que serve Trazodona 50mg Althaia (indicações aprovadas)

O cloridrato de trazodona é indicado para o tratamento de condições relacionadas ao sistema nervoso central, especialmente aquelas que envolvem alterações do humor. As seguintes indicações para uso adulto são descritas para o medicamento:

• Depressão com ou sem episódios de ansiedade: Inclui quadros em que a depressão se apresenta acompanhada de sintomas ansiosos, frequentes em pacientes com ansiedade associada ao transtorno do humor.
• Depressão maior: Tratamento do transtorno depressivo maior em adultos.
• Dor associada à neuropatia diabética: Uso indicado no manejo da dor crônica de origem neuropática relacionada ao diabetes.
• Outros tipos de dores crônicas: O medicamento também é indicado no tratamento de outros quadros de dor crônica, conforme avaliação médica.

Para quem esse medicamento pode ser indicado

O cloridrato de trazodona é destinado ao uso em adultos. Algumas situações clínicas são tipicamente associadas à indicação desse antidepressivo:

• Adultos com diagnóstico de depressão, incluindo depressão maior, com ou sem quadros ansiosos concomitantes.
• Pacientes adultos com dor crônica associada à neuropatia diabética, quando indicado pelo médico.
• Adultos com outros tipos de dores crônicas em que o uso do princípio ativo seja considerado apropriado pelo profissional de saúde.
• Pacientes que necessitam de um antidepressivo com perfil de ação sobre serotonina e noradrenalina, conforme avaliação clínica individualizada.

Quando esse medicamento pode fazer sentido

O cloridrato de trazodona é um antidepressivo considerado em quadros depressivos, especialmente quando há ansiedade associada. Seu perfil de ação sobre serotonina e noradrenalina o distingue de outras classes, como os inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou os antidepressivos tricíclicos.

O medicamento também pode ser avaliado em casos de dor crônica de origem neuropática, como a relacionada ao diabetes, situação em que antidepressivos têm papel reconhecido no manejo clínico.

Por outro lado, há situações em que o uso não é adequado: pacientes com alergia ao princípio ativo, em uso de inibidores da MAO, em uso do antibiótico linezolida, em recuperação de infarto do miocárdio, ou com síndrome do QT longo, entre outras contraindicações detalhadas na bula. A definição do tratamento mais adequado para cada paciente é sempre responsabilidade do médico, que avalia benefícios e riscos de forma individualizada.

Como funciona no organismo

A trazodona é um antidepressivo que age modificando o equilíbrio de substâncias naturais no cérebro, em especial a serotonina e a noradrenalina. Esses neurotransmissores têm papel importante na regulação do humor, do sono e do bem-estar emocional.

• Atua sobre a serotonina, aumentando sua disponibilidade nas conexões entre os neurônios do sistema nervoso central.
• Também influencia a noradrenalina, outro neurotransmissor relacionado ao humor e à resposta ao estresse.
• O resultado dessa ação combinada é a melhora progressiva dos sintomas associados à depressão, que costuma aparecer com o uso contínuo ao longo do tempo.
• O mecanismo também contribui para o efeito sobre a dor crônica de origem neuropática, condição em que alterações nos neurotransmissores têm participação.

Como usar Trazodona 50mg Althaia

Trazodona 50mg Althaia deve ser utilizado exatamente conforme a orientação do médico, que define a dose e o esquema mais adequados para cada caso. O tratamento pode ser iniciado com doses menores, ajustadas gradualmente pelo profissional conforme a resposta e a tolerância do paciente.

A forma de uso e o momento de tomar o medicamento devem seguir a orientação médica e as informações da bula. A dose e a frequência são definidas pelo médico e não devem ser alteradas por conta própria.

Em caso de esquecimento de dose, a conduta deve seguir a orientação do médico ou as instruções da bula. Não use dose dobrada para compensar.

O tratamento não deve ser interrompido de forma abrupta. A retirada gradual, sempre orientada pelo médico, é importante para evitar sintomas de descontinuação. Qualquer dúvida sobre o uso deve ser esclarecida com o profissional de saúde ou o farmacêutico.

Efeitos colaterais

Comuns

• Sedação e sonolência
• Dor de cabeça e tontura
• Fadiga
• Boca seca
• Náusea
• Inchaço
• Agitação, confusão ou desorientação
• Diminuição de memória
• Enxaqueca
• Suor noturno
• Diminuição da libido
• Obstipação intestinal (intestino preso)
• Dor abdominal e alterações do paladar
• Vômito
• Distúrbios da ejaculação e urgência para urinar
• Dor nas costas e dores musculares
• Tremores
• Visão embaçada e outros distúrbios visuais
• Falta de ar

Raros e graves

• Priapismo (ereção prolongada e dolorosa): requer interrupção imediata do medicamento e atendimento médico urgente.
• Arritmias cardíacas, incluindo prolongamento do intervalo QT, parada cardíaca e infarto agudo do miocárdio.
• Pressão baixa após mudança de postura (hipotensão ortostática) e desmaios.
• Síndrome serotoninérgica: agitação, alucinações, tremores intensos, febre e alterações do ritmo cardíaco.
• Convulsões.
• Pensamentos ou comportamentos suicidas, especialmente no início do tratamento.
• Paranoia, alucinações e psicose.
• Alterações graves no fígado, como hepatite e pele amarelada.
• Anemia e alterações nas células do sangue.
• Síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético (ADH), com queda do sódio no sangue.
• Glaucoma (pressão elevada nos olhos).
• Reações alérgicas graves.
• Parada respiratória.

Contraindicações

• Alergia ao cloridrato de trazodona ou a qualquer componente da fórmula.
• Uso concomitante ou até 14 dias após o término de inibidores da MAO (monoamino oxidase).
• Uso concomitante com o antibiótico linezolida.
• Pacientes em fase de recuperação de infarto do miocárdio.
• Síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (síndrome do QT longo) ou histórico de arritmia cardíaca.
• Amamentação ou doação de leite humano.
• Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose (o comprimido contém lactose).

Interações medicamentosas

• Inibidores da MAO: risco de reações graves, incluindo síndrome serotoninérgica.
• Álcool e outros depressores do sistema nervoso central (incluindo barbitúricos e calmantes): potencialização da sedação e da depressão do sistema nervoso.
• Medicamentos anti-hipertensivos: risco aumentado de queda importante da pressão arterial.
• Digoxina e fenitoína: a trazodona pode elevar as concentrações sanguíneas desses medicamentos.
• Agentes anticoagulantes e antiplaquetários: risco aumentado de sangramento.
• Buprenorfina e outros opioides: possível intensificação dos efeitos colaterais da trazodona.
• Outros agentes serotoninérgicos (triptanos, lítio, tramadol, fentanil, buspirona, triptofano, erva de São João, antidepressivos tricíclicos): risco de síndrome serotoninérgica.
• Medicamentos que prolongam o intervalo QT (antiarrítmicos, entre outros): risco aumentado de alterações graves do ritmo cardíaco.
• Diuréticos: risco de alterações nos níveis de potássio e magnésio, que podem afetar o ritmo cardíaco.
• Anestésicos gerais: recomenda-se interrupção gradual antes de cirurgias programadas, conforme orientação médica.
• Terapia por eletrochoque: uso concomitante não recomendado pela ausência de estudos.

Cuidados e advertências

• Não dirigir veículos nem operar máquinas durante o tratamento, pois a trazodona pode prejudicar a atenção, causar tontura, desmaios ou perda de consciência.
• Evitar bebidas alcoólicas durante todo o tratamento.
• Levantar-se e sentar-se devagar para reduzir o risco de tontura por queda da pressão arterial.
• Homens que apresentarem ereção prolongada ou dolorosa devem interromper o medicamento imediatamente e procurar atendimento médico urgente.
• Comunicar ao médico qualquer problema cardíaco, renal ou hepático antes de iniciar o uso.
• Comunicar ao médico se houver histórico de transtorno bipolar, esquizofrenia ou outros transtornos psiquiátricos, pois a trazodona pode agravar esses quadros.
• Não interromper o tratamento de forma abrupta para evitar síndrome de descontinuação.
• Comunicar ao médico uso de qualquer outro medicamento, incluindo suplementos e fitoterápicos.
• Manter acompanhamento médico regular com exames laboratoriais quando solicitados.
• Pacientes com risco de sangramento aumentado (incluindo em casos de dengue) devem ser monitorados com atenção.
• Fraturas ósseas estão associadas ao uso de antidepressivos; comunicar ao médico qualquer dor óssea inexplicada.
• O comprimido de 50mg pode ser partido, mas não deve ser mastigado. A parte não utilizada deve ser guardada na embalagem original e usada em até 1 dia.
• Guardar o medicamento em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade, fora do alcance de crianças.

Uso em populações especiais

Gestantes

O uso durante a gravidez deve ser avaliado com cuidado pelo médico, que pondera os benefícios do tratamento em relação aos riscos potenciais. O medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Lactantes

O uso é contraindicado durante a amamentação ou doação de leite humano. O cloridrato de trazodona é excretado no leite materno e pode causar reações indesejáveis no bebê. O médico deve orientar alternativas para o tratamento ou para a alimentação do bebê.

Idosos

Pacientes com mais de 65 anos podem necessitar de ajuste na dose diária, conforme avaliação e orientação médica. O risco de queda da pressão arterial, tontura e queda do sódio no sangue merece atenção especial nessa faixa etária.

Crianças

O medicamento é indicado apenas para uso adulto. Não há indicação aprovada para uso em crianças ou adolescentes.

Insuficiência renal/hepática

O uso em pacientes com comprometimento da função dos rins ou do fígado requer cautela. O médico deve avaliar a necessidade de ajustes e monitoramento mais frequente nesses casos.

Quando procurar um médico

• Ereção prolongada, dolorosa ou inapropriada: situação de emergência que requer atendimento imediato.
• Pensamentos de automutilação ou suicídio, especialmente no início do tratamento.
• Sinais de síndrome serotoninérgica: agitação intensa, confusão, tremores fortes, febre ou batimentos cardíacos acelerados.
• Desmaios, perda de consciência ou tontura intensa ao levantar.
• Dor no peito, batimentos cardíacos irregulares ou muito lentos.
• Pele amarelada ou dor abdominal intensa, que podem indicar problema no fígado.
• Febre acompanhada de dor de garganta ou outros sinais de infecção (pode indicar alteração nas células do sangue).
• Dor óssea inexplicada, inchaço ou hematomas.
• Sintomas de pressão muito baixa (tontura ao mudar de posição, sensação de desmaio).
• Qualquer reação alérgica, como vermelhidão na pele, urticária ou dificuldade para respirar.
• Sintomas de descontinuação ao reduzir ou parar o medicamento: náusea, tontura, formigamentos, agitação ou distúrbios do sono.

Perguntas frequentes

Fontes e referências utilizadas

• Bula de Trazodona 50mg Althaia, aprovada pela ANVISA em 08/12/2025. Althaia S.A. Indústria Farmacêutica. https://drogariasp.vteximg.com.br/arquivos/trazodona-50mg-althaia-60-comprimidos-802557.pdf
• Coupland C, et al. Antidepressant use and risk of adverse outcomes in older people: population based cohort study. BMJ. 2011. PMID: 21810886 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810886/