Tibsovo Ivosidenibe 250mg 60 Comprimidos

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Tibsovo (ivosidenibe 250mg) é indicado para leucemia mieloide aguda e colangiocarcinoma com mutação IDH1. 60 comprimidos.

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Especificações

Bula	tibsovo-ivosidenibe-250mg-60-comprimidos.pdf
Princípio Ativo	Com Ivosidenibe
Forma de Administração	Via Oral
Classe do Medicamento	Agentes Antineoplásicos
Classificação	Tarja Vermelha
Doenças & Complicações	Para Leucemia
Partes do Corpo	Para O Corpo
Prescrição Médica	Com Retenção De Receita
Tipo de Medicamento	Especiais
Registro MS	1127800890012
Apresentação	Em Comprimido

Descrição

Tibsovo ivosidenibe 250mg — 60 comprimidos O Tibsovo é um medicamento desenvolvido para o tratamento de adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) que apresentam uma mutação específica no gene IDH1. Ele pertence à classe dos inibidores de IDH1 e é indicado para pacientes em situações clínicas específicas, como doença recidivada ou refratária, ou para aqueles que não são candidatos à quimioterapia intensiva. Por ser um tratamento oral, o ivosidenibe oferece a praticidade de ser administrado em casa, sempre com acompanhamento médico especializado. Para que serve O Tibsovo (ivosidenibe) é indicado para o tratamento de leucemia mieloide aguda (LMA) em adultos com mutação no gene IDH1 confirmada por teste diagnóstico específico. As situações clínicas em que pode ser utilizado incluem: LMA recidivada ou refratária, ou seja, quando a doença voltou ou não respondeu a tratamentos anteriores LMA em pacientes recém-diagnosticados que não são candidatos à quimioterapia intensiva, podendo ser usado em combinação com azacitidina ou como monoterapia A indicação precisa deve sempre ser avaliada e confirmada pelo médico oncologista responsável pelo tratamento. Como funciona O ivosidenibe é um inibidor seletivo da enzima IDH1 mutante (isocitrato desidrogenase 1). Em células com essa mutação, a enzima IDH1 produz uma substância chamada 2-hidroxiglutarato (2-HG) em excesso, o que interfere na diferenciação normal das células sanguíneas e contribui para o desenvolvimento da leucemia. Ao bloquear a ação da IDH1 mutante, o ivosidenibe reduz os níveis de 2-HG, permitindo que as células leucêmicas retomem o processo de diferenciação celular normal. Esse mecanismo é chamado de terapia-alvo, pois age diretamente sobre uma alteração molecular específica da doença. Modo de uso A dose recomendada é de 500mg por dia, o que corresponde a dois comprimidos de 250mg Os comprimidos devem ser tomados por via oral, com ou sem alimentos Devem ser engolidos inteiros, sem partir, mastigar ou dissolver O tratamento deve ser mantido conforme orientação médica, geralmente até progressão da doença ou toxicidade inaceitável Não altere a dose nem interrompa o uso sem orientação do médico oncologista Precauções Informe ao médico sobre todos os medicamentos que você utiliza, incluindo fitoterápicos e suplementos, pois o ivosidenibe pode interagir com diversas substâncias Evite o uso concomitante de indutores potentes do CYP3A4 (como rifampicina) e de medicamentos que prolongam o intervalo QT, salvo quando avaliado pelo médico Monitoramento cardíaco (eletrocardiograma) pode ser necessário durante o tratamento, pois o medicamento pode afetar o ritmo cardíaco Informe ao médico se apresentar febre, dificuldade para respirar, inchaço, dor no peito ou qualquer sintoma incomum, pois podem ser sinais de síndrome de diferenciação, uma condição que requer atenção médica imediata Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por pelo menos um mês após a última dose Homens com parceiras em idade fértil também devem usar contracepção durante o tratamento e por pelo menos três meses após a última dose Não é recomendado para uso durante a gravidez ou amamentação Mantenha o medicamento fora do alcance de crianças Composição Princípio ativo: ivosidenibe 250mg por comprimido Excipientes: consulte a bula completa para informações detalhadas sobre os componentes da formulação Informações adicionais O Tibsovo é fabricado pela Servier, laboratório farmacêutico com atuação global na área de oncologia. O produto é apresentado em embalagem com 60 comprimidos revestidos de 250mg, para uso oral. Por ser um medicamento de uso oncológico especializado, sua dispensação está sujeita à apresentação de prescrição médica e pode estar vinculada a programas de acesso controlado. Converse com seu médico ou com o farmacêutico para obter informações sobre a disponibilidade e as condições de acesso ao tratamento. Este medicamento deve ser utilizado conforme orientação médica. Em caso de dúvidas, consulte o profissional de saúde. Leia atentamente a bula antes de iniciar o uso. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.

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