Tadalafila 20mg Genérico EMS 4 Comprimidos Revestidos
Tadalafila 20mg Genérico EMS - Pack de 4 comprimidos revestidos. Tratamento eficaz para impotência sexual. Disponível na Drogaria São Paulo!
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Especificações
| Bula | 602442---tadalafila-20mg-generico-ems-4-comprimidos-revestidos.pdf |
|---|---|
| Princípio Ativo | Com Tadalafila |
| Forma de Administração | Via Oral |
| Classe do Medicamento | Inibidores Enzimáticos |
| Classificação | Tarja Vermelha |
| Doenças & Complicações | Para Disfunção Erétil, Para Hiperplasia |
| Partes do Corpo | Para Sistema Circulatório |
| Prescrição Médica | Sem Retenção De Receita |
| Tipo de Medicamento | Genéricos |
| Registro MS | 1023511340049 |
| Apresentação | Em Comprimido |
Campos para Renderização de Informações Dinâmicas
| Valor Promocional | 4.66 |
|---|
Descrição
Para muitas pessoas que convivem com disfunção erétil ou com hipertensão arterial pulmonar, encontrar um tratamento eficaz, seguro e acessível faz parte de um processo que envolve orientação médica, adaptação à rotina e, frequentemente, a busca por alternativas de custo mais acessível sem abrir mão da qualidade.
A tadalafila 20mg Genérico EMS é um medicamento com equivalência terapêutica comprovada em relação ao medicamento de referência, produzido por um dos laboratórios nacionais mais consolidados do Brasil. Seu princípio ativo, a tadalafila, pertence a uma classe farmacológica amplamente estudada e com indicações bem estabelecidas por órgãos regulatórios como a ANVISA, a FDA e a EMA.
Este conteúdo reúne informações baseadas em bula aprovada pela ANVISA e em conhecimento médico consolidado, com o objetivo de orientar o leitor de forma clara, técnica e responsável.
- O que é: Medicamento genérico com princípio ativo tadalafila, fabricado pelo Laboratório EMS, na apresentação de 4 comprimidos revestidos de 20mg
- Para que serve: Tratamento da disfunção erétil e da hipertensão arterial pulmonar, conforme indicações aprovadas pela ANVISA
- Como usar: Por via oral, com ou sem alimentos, conforme orientação médica e posologia estabelecida em bula
- Sobre estudos: A eficácia da tadalafila foi avaliada em estudos clínicos publicados em revistas científicas de referência, com resultados consistentes para as indicações aprovadas
- Importante: Uso exclusivamente sob prescrição médica
O que é a Tadalafila 20mg Genérico EMS
A tadalafila 20mg Genérico EMS é um medicamento genérico registrado na ANVISA, cujo princípio ativo é a tadalafila, um inibidor seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). É produzido pelo Laboratório EMS, um dos maiores fabricantes de medicamentos genéricos do Brasil, e apresenta equivalência terapêutica e farmacêutica comprovada em relação ao medicamento de referência.
Cada embalagem contém 4 comprimidos revestidos de 20mg, na forma farmacêutica de uso oral.
O medicamento de referência da tadalafila é o Cialis, desenvolvido originalmente pela Eli Lilly. O genérico EMS segue os mesmos padrões de qualidade exigidos pela ANVISA para registro e comercialização no Brasil.
Para que serve a Tadalafila 20mg (indicações aprovadas)
Conforme aprovação da ANVISA e informações da bula registrada, a tadalafila 20mg tem as seguintes indicações:
Uso aprovado:
- Disfunção erétil: Tratamento de homens adultos com dificuldade de obter ou manter ereção suficiente para atividade sexual satisfatória
- Hipertensão arterial pulmonar (HAP): Tratamento de pacientes adultos com HAP da classe funcional II e III da OMS, para melhora da capacidade de exercício
Usos estudados, mas não necessariamente aprovados nesta apresentação:
- A tadalafila em doses menores (2,5mg e 5mg) é utilizada, conforme outras apresentações aprovadas, para o tratamento dos sintomas do crescimento benigno da próstata (hiperplasia prostática benigna) e para uso diário na disfunção erétil. A apresentação de 20mg não se destina a esses usos de forma isolada.
Diferenças por país: Nos Estados Unidos, a FDA aprovou a tadalafila (Adcirca) especificamente para hipertensão arterial pulmonar e o Cialis para disfunção erétil e sintomas do trato urinário inferior associados à hiperplasia prostática benigna. As indicações no Brasil seguem registro específico da ANVISA.
Para quem esse medicamento pode ser indicado
A tadalafila 20mg pode ser uma opção para:
- Homens adultos com diagnóstico de disfunção erétil estabelecido por médico, independentemente da causa (orgânica, psicogênica ou mista)
- Pacientes adultos com diagnóstico confirmado de hipertensão arterial pulmonar nas classes funcionais II e III da OMS, sob acompanhamento especializado
- Pessoas que já utilizam o medicamento de referência e buscam uma alternativa genérica com equivalência terapêutica comprovada
Se você convive com disfunção erétil e ainda não teve uma avaliação médica formal, o primeiro passo é sempre a consulta com um urologista ou clínico geral, pois a disfunção erétil pode ser sinal de outras condições de saúde que merecem investigação.
Quando esse medicamento pode fazer sentido (Bloco de decisão)
Pode fazer sentido considerar a tadalafila 20mg quando:
- Há diagnóstico médico confirmado de disfunção erétil
- O médico assistente identificou necessidade de dose de 20mg para uso conforme demanda
- Existe diagnóstico de hipertensão arterial pulmonar com indicação do princípio ativo
- O paciente já usa o medicamento de referência e busca alternativa genérica aprovada
Pode não ser a melhor opção quando:
- Há uso concomitante de nitratos orgânicos (como nitroglicerina ou isossorbida) em qualquer forma, pois a combinação pode causar queda grave da pressão arterial
- Existe hipersensibilidade conhecida à tadalafila ou a qualquer componente da fórmula
- O paciente apresenta doença cardiovascular grave que contraindique atividade sexual
- Há uso de estimuladores de guanilato ciclase, como o riociguate
Estas informações não substituem a avaliação médica. A decisão sobre o uso do medicamento é exclusivamente do médico prescritor.
O que os estudos mostram sobre a Tadalafila
Disfunção erétil
Em estudos clínicos publicados no Journal of Urology e no International Journal of Impotence Research, a tadalafila demonstrou melhora consistente na capacidade erétil em homens com disfunção erétil de diferentes etiologias. Os resultados foram observados em populações com e sem comorbidades como diabetes e hipertensão.
Segundo dados da bula aprovada pela ANVISA, a tadalafila na dose de 20mg mostrou eficácia estatisticamente significativa nos desfechos primários avaliados nos estudos registratórios.
Hipertensão arterial pulmonar
Conforme informações da FDA e estudos clínicos publicados no New England Journal of Medicine e no Circulation, a tadalafila demonstrou melhora na capacidade de exercício e retardo na progressão clínica em pacientes com hipertensão arterial pulmonar. Os resultados foram consistentes em diferentes subgrupos avaliados.
Consideração importante: Os resultados observados em estudos clínicos refletem populações específicas sob condições controladas. Resultados individuais podem variar.
Como funciona a Tadalafila no organismo
A tadalafila atua como inibidor seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5), enzima responsável pela degradação do monofosfato cíclico de guanosina (GMPc) no tecido muscular liso:
- No contexto da disfunção erétil: inibe a PDE5 no tecido erétil peniano, favorecendo o relaxamento da musculatura lisa e o aumento do fluxo sanguíneo local, o que facilita a ereção em resposta à estimulação sexual
- No contexto da hipertensão arterial pulmonar: inibe a PDE5 na vasculatura pulmonar, promovendo vasodilatação e redução da resistência vascular pulmonar
- Meia-vida de eliminação: aproximadamente 17,5 horas, o que confere uma janela de ação mais prolongada em comparação a outros inibidores da PDE5
- A ação depende de estimulação sexual no caso da disfunção erétil; o medicamento não induz ereção de forma isolada
Como usar a Tadalafila 20mg
Conforme bula aprovada pela ANVISA:
Disfunção erétil (uso conforme demanda):
- Dose recomendada: 10mg antes da atividade sexual, podendo ser ajustada para 20mg conforme resposta e tolerabilidade
- Frequência máxima: uma vez ao dia
- Pode ser tomada com ou sem alimentos
- O efeito pode ser observado a partir de 30 minutos após a ingestão, com duração de até 36 horas em alguns pacientes
Hipertensão arterial pulmonar:
- A posologia para essa indicação é definida exclusivamente pelo médico especialista, conforme protocolo terapêutico individual
Orientações práticas:
- Engolir o comprimido inteiro, sem mastigar ou partir
- Não associar ao consumo de álcool em excesso, pois pode intensificar efeitos adversos
- Não utilizar sem prescrição médica
Efeitos colaterais da Tadalafila 20mg
Efeitos comuns (podem afetar parte dos usuários):
- Cefaleia (dor de cabeça)
- Rubor facial (sensação de calor ou vermelhidão no rosto)
- Dispepsia (desconforto gástrico)
- Congestão nasal
- Dor lombar
- Mialgia (dor muscular)
Efeitos raros e potencialmente graves:
- Hipotensão grave, especialmente em combinação com nitratos
- Priapismo (ereção prolongada e dolorosa por mais de 4 horas — requer atendimento médico imediato)
- Alterações visuais súbitas, incluindo perda de visão (neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica — NAION, rara)
- Perda súbita de audição
Esta lista não é exaustiva. Consulte a bula completa ou um profissional de saúde para informações detalhadas.
Contraindicações da Tadalafila 20mg
Conforme bula aprovada pela ANVISA, a tadalafila é contraindicada para:
- Pacientes em uso de nitratos orgânicos em qualquer forma ou frequência
- Pacientes em uso de estimuladores de guanilato ciclase (como riociguate)
- Hipersensibilidade à tadalafila ou a qualquer excipiente da formulação
- Pacientes com perda de visão em um olho por neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION)
- Uso em menores de 18 anos
Interações medicamentosas
Algumas interações relevantes descritas em bula:
- Nitratos: Contraindicação absoluta. A combinação pode causar hipotensão grave e potencialmente fatal
- Bloqueadores alfa-adrenérgicos: Pode potencializar efeito hipotensor; uso com cautela e orientação médica
- Inibidores do CYP3A4 (como cetoconazol, ritonavir): Podem aumentar as concentrações plasmáticas da tadalafila
- Indutores do CYP3A4 (como rifampicina): Podem reduzir a eficácia do medicamento
- Álcool: Pode potencializar efeitos hipotensores
Informe ao médico todos os medicamentos em uso antes de iniciar o tratamento com tadalafila.
Cuidados e advertências
- Pacientes com doença cardiovascular devem ser avaliados criteriosamente antes do início do tratamento
- Atenção redobrada em pacientes com deformações anatômicas do pênis ou condições predisponentes ao priapismo
- Em caso de ereção persistente por mais de 4 horas, buscar atendimento médico imediato
- Não utilizar em combinação com outros tratamentos para disfunção erétil sem orientação médica
Uso em populações especiais
- Idosos: Não é necessário ajuste de dose apenas pela idade, mas a avaliação médica individual é fundamental
- Insuficiência renal: Pode ser necessário ajuste de dose conforme grau de comprometimento renal
- Insuficiência hepática: Uso com cautela; pode ser necessário ajuste ou contraindicação conforme gravidade
- Gestantes e lactantes: Não aplicável para a indicação de disfunção erétil. Para hipertensão arterial pulmonar em mulheres, consultar o médico
- Crianças e adolescentes: Contraindicado para menores de 18 anos
Quando procurar um médico
Vale conversar com um médico se:
- Você apresenta dificuldades persistentes para obter ou manter ereção
- Tem diagnóstico de hipertensão arterial pulmonar e busca opções terapêuticas
- Já usa tadalafila e apresenta qualquer efeito adverso não esperado
- Deseja substituir o medicamento de referência pelo genérico
- Apresenta dor no peito, falta de ar intensa ou alterações visuais após o uso
Comparação com outros medicamentos da mesma classe
A tadalafila pertence à mesma classe farmacológica que o sildenafil, o vardenafil e o avanafil — todos inibidores da PDE5. As principais diferenças, conforme dados de bula e literatura consolidada:
- Duração de ação: A tadalafila apresenta meia-vida mais longa (aproximadamente 17,5 horas), o que pode representar maior flexibilidade de uso
- Início de ação: Comparável aos demais da classe; pode variar individualmente
- Interação com alimentos: A tadalafila não tem sua absorção significativamente afetada por alimentos, diferentemente do sildenafil
A escolha entre os medicamentos da classe deve ser feita pelo médico, considerando o perfil clínico individual do paciente.
Perguntas frequentes sobre a Tadalafila 20mg
Tadalafila 20mg emagrece?
Não. A tadalafila não tem ação sobre o metabolismo energético ou sobre o peso corporal. Não há indicação aprovada nem evidência consolidada para emagrecimento.
Tadalafila 20mg para que serve?
Serve para o tratamento da disfunção erétil em homens adultos e para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, conforme indicações aprovadas pela ANVISA.
Como usar a Tadalafila 20mg?
Por via oral, com ou sem alimentos, conforme orientação médica. Para disfunção erétil sob demanda, a dose habitual é de 10mg a 20mg antes da atividade sexual, com frequência máxima de uma vez ao dia.
Quais são os efeitos colaterais da Tadalafila 20mg?
Os mais comuns incluem cefaleia, rubor facial, dispepsia, congestão nasal, dor lombar e mialgia. Efeitos graves são raros, mas incluem hipotensão grave (especialmente com nitratos) e priapismo.
A Tadalafila Genérico EMS é igual ao Cialis?
Sim, em termos de princípio ativo e equivalência terapêutica comprovada perante a ANVISA. O genérico EMS contém o mesmo princípio ativo (tadalafila) na mesma concentração e forma farmacêutica.
Quanto tempo a Tadalafila 20mg leva para fazer efeito?
O efeito pode ser observado a partir de 30 minutos após a ingestão. A duração da ação pode se estender por até 36 horas em alguns pacientes, conforme dados de bula.
Fontes e referências utilizadas
- Bula de Tadalafila 20mg Genérico EMS, registrada na ANVISA. Disponível na base de dados de medicamentos da ANVISA (bulário eletrônico).
- U.S. Food and Drug Administration (FDA). Prescribing Information — Cialis (tadalafil). Disponível em: fda.gov
- European Medicines Agency (EMA). Product Information — Adcirca (tadalafil). Disponível em: ema.europa.eu
- Galiè N, et al. "Tadalafil Therapy for Pulmonary Arterial Hypertension." Circulation, 2009. PMID: 19487993
- Porst H, et al. "The Efficacy and Tolerability of Vardenafil, a New, Oral, Selective Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor, in Patients with Erectile Dysfunction." International Journal of Impotence Research, 2001.
- Brock G, et al. "Tadalafil for Erectile Dysfunction." Journal of Urology, estudos registratórios publicados em periódicos indexados no PubMed.
- ANVISA. Resolução RDC n.º 204/2017 — Registro de medicamentos genéricos. Disponível em: anvisa.gov.br
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