Entresto 97 mg/103 mg comprimidos revestidos — para insuficiência cardíaca

Entresto (sacubitril/valsartana) é um medicamento de uso oral, indicado para tratar insuficiência cardíaca em adultos.

Na apresentação equivalente a 200 mg de ácido anidro livre, cada comprimido contém 97,2 mg de sacubitril e 102,8 mg de valsartana.

• O que é: Medicamento de uso adulto, via oral, que associa sacubitril e valsartana (inibidor do receptor da angiotensina e neprilisina).
• Para que serve: Tratamento da insuficiência cardíaca em adultos, com redução do risco de mortes e da necessidade de hospitalização relacionadas à insuficiência cardíaca.
• Como usar: Use exatamente como prescrito. Em geral, a dose alvo habitual recomendada é 97 mg/103 mg duas vezes ao dia. Não parta, não abra e não mastigue o comprimido.
• Conservação: Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), proteger da umidade e manter na embalagem original.
• Atenção: Venda sob prescrição médica. Informe ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos em uso, pois podem ocorrer interações. Em caso de inchaço de face, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade para respirar ou engolir, procure atendimento imediatamente.

O que é Entresto

Entresto é um inibidor do receptor da angiotensina e neprilisina (INRA) composto por sacubitril e valsartana.

Excipientes: celulose microcristalina, hiprolose, crospovidona, estearato de magnésio, talco e dióxido de silício.

Para que serve Entresto

Entresto é indicado para tratar insuficiência cardíaca em adultos.

• Redução do risco de mortes relacionadas à insuficiência cardíaca
• Redução da necessidade de hospitalização relacionada à insuficiência cardíaca

Como Entresto funciona

Entresto atua bloqueando os efeitos da neprilisina por meio do sacubitril e do receptor de angiotensina II por meio da valsartana.

Como resultado, os vasos sanguíneos relaxam e há menor retenção de água pelo corpo, o que é benéfico no tratamento da insuficiência cardíaca.

Como usar Entresto

Tome este medicamento exatamente como seu médico orientou. Não exceda a dose recomendada prescrita.

A dose alvo habitual recomendada é 97 mg/103 mg duas vezes ao dia (um comprimido de manhã e um comprimido à noite).

Em geral, o tratamento pode ser iniciado com 24 mg/26 mg ou 49 mg/51 mg duas vezes ao dia, e o médico ajusta a dose conforme a resposta ao tratamento.

Entresto pode ser tomado com ou sem alimentos.

O limite máximo diário de administração do medicamento é 97 mg/103 mg duas vezes por dia.

• Se você usava inibidor da ECA, aguarde 36 horas após a última dose antes de iniciar Entresto.
• Se você usa um bloqueador do receptor da angiotensina, o médico pode orientar a interrupção antes de iniciar Entresto.
• Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e a próxima no horário habitual. Se estiver perto do horário da próxima dose, pule a esquecida. Não tome dose dupla.
• Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

1. Tome o comprimido por via oral, no horário orientado.
2. Procure tomar todos os dias na mesma hora, para ajudar a manter a rotina do tratamento.
3. Engula o comprimido inteiro: não partir, não abrir e não mastigar.

Efeitos colaterais

Como com outros medicamentos, podem ocorrer reações adversas. Procure orientação médica se os sintomas forem intensos, persistentes ou preocupantes.

Sinais que exigem atendimento imediato

• Inchaço de face, lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade para respirar ou engolir, que pode indicar angioedema

Reações muito comuns

• Pressão arterial baixa com tontura ou leve vertigem
• Alto nível de potássio no sangue
• Redução da função renal

Reações comuns

• Tosse
• Tontura
• Diarreia
• Baixo nível de células vermelhas no sangue
• Cansaço
• Distúrbio renal agudo
• Baixo nível de potássio no sangue
• Dor de cabeça
• Desmaio
• Fraqueza
• Enjoo
• Pressão arterial baixa ao se levantar quando está sentado ou deitado
• Gastrite
• Sensação de estar girando
• Baixo nível de açúcar no sangue

Reações incomuns ou de frequência desconhecida

• Reação alérgica com erupção cutânea e coceira
• Tontura ao se levantar quando está sentado (ou vice-versa)
• Dificuldade para respirar ou engolir, erupção cutânea, prurido, urticária e tonturas (sinais de hipersensibilidade e reações anafiláticas)

Contraindicações

• Alergia ao sacubitril, à valsartana ou a qualquer componente da fórmula
• Uso concomitante com inibidores da ECA, e não iniciar Entresto em até 36 horas após a última dose de inibidor da ECA
• História de angioedema relacionado ao uso de inibidor da ECA ou de bloqueador do receptor da angiotensina, angioedema idiopático ou angioedema hereditário
• Doença grave do fígado, incluindo insuficiência hepática grave, cirrose biliar e colestase
• Diabetes tipo 2 em tratamento com alisquireno
• Gravidez

Interações medicamentosas

Antes de iniciar o tratamento, informe ao médico ou farmacêutico todos os medicamentos, suplementos e produtos sem prescrição que você utiliza.

• Inibidores da ECA: não usar junto e respeitar intervalo de 36 horas na troca entre inibidor da ECA e Entresto
• Outros medicamentos para insuficiência cardíaca ou pressão arterial, incluindo bloqueadores do receptor da angiotensina e alisquireno
• Medicamentos que aumentam o potássio no sangue, como suplementos de potássio, substitutos do sal com potássio, medicamentos poupadores de potássio e heparina
• Estatinas, como atorvastatina
• Sildenafila
• Anti-inflamatórios não esteroidais e inibidores seletivos da COX-2: pode ser necessário monitorar a função renal ao iniciar ou modificar o tratamento
• Lítio
• Furosemida
• Alguns antibióticos do grupo rifamicina, ciclosporina e ritonavir

Cuidados e advertências

• Informe ao médico se você tem doença renal grave ou doença hepática
• Pode ocorrer tontura; ao dirigir veículos ou operar máquinas, considere esse risco
• Se ocorrer inchaço de língua e/ou garganta e dificuldade para respirar, interrompa o uso e procure atendimento médico imediatamente
• Informe ao médico se você tem pressão arterial baixa, vômitos ou diarreia, ou se usa diuréticos
• Durante o tratamento, o médico pode solicitar monitoramento do potássio no sangue e da função renal

Uso em populações especiais

Idosos

Pessoas com 65 anos ou mais podem usar na mesma dose de outros adultos, conforme orientação médica.

Crianças e adolescentes

Não deve ser usado em menores de 18 anos.

Mulheres que podem engravidar

• Devem usar contracepção durante o tratamento e por 1 semana após a última dose
• Se planeja engravidar, converse com o médico sobre opções de tratamento

Gravidez e amamentação

• É contraindicado na gravidez
• A amamentação não é recomendada durante o tratamento

Como guardar

Conservar sob temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade e manter na embalagem original.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido e mantenha fora do alcance das crianças.

Quando procurar um médico

• Se houver sinais de angioedema, como inchaço de face, lábios, língua e/ou garganta, com dificuldade para respirar ou engolir
• Se ocorrer tontura intensa, desmaio, ou sinais de pressão baixa importante
• Em caso de uso de quantidade maior do que a indicada
• Se surgirem reações adversas importantes ou dúvidas sobre a medicação

Perguntas frequentes sobre Entresto

Fontes e referências utilizadas

• Bula de Entresto, aprovada pela ANVISA https://drogariasp.vteximg.com.br/arquivos/637106---entresto-97mg103mg-novartis-60-comprimidos-revestidos.pdf