Para o que é indicado?

O Omnitrope GH é usado no tratamento de crianças (acima de 3 anos), adolescentes e adultos (até 60 anos).

No caso de crianças e adolescentes, o medicamento é usado no tratamento da deficiência de crescimento nas seguintes situações:

• Distúrbios do crescimento devido à secreção insuficiente de hormônio do crescimento, conhecido como DGH (deficiência do hormônio do crescimento);
• Distúrbio de crescimento associado à síndrome de Turner;
• Distúrbio de crescimento associado à insuficiência renal crônica;
• Distúrbio do crescimento em crianças/adolescentes com baixa estatura nascidos pequenos para a idade gestacional (PIG);
• Síndrome de Prader-Willi para estimular o crescimento e melhorar a composição corporal. É importante destacar que o diagnóstico da síndrome de Prader-Willi deve ser confirmado por teste genético adequado;
• Baixa estatura idiopática (altura significativamente comprometida na ausência de causas identificáveis).

Já no caso de adultos, Omnitrope é usado no tratamento da deficiência de hormônio do crescimento pronunciada e confirmada, tanto com origem durante a infância ou durante a idade adulta.

Para que serve o medicamento Omnitrope?

O medicamento Omnitrope serve para estimular o crescimento em crianças (a partir de 3 anos) e adultos (até 60 anos).

Como ele age no corpo?

Omnitrope GH contém somatropina, que é a versão biossintética do hormônio de crescimento humano (GH). As crianças precisam deste hormônio para ajudá-las a crescer. Já os adultos precisam deste hormônio para a saúde em geral.

De acordo com a Fiocruz, a somatropina é um hormônio que age no metabolismo de lipídios, carboidratos e proteínas. Este hormônio estimula e aumenta a velocidade de crescimento em crianças que têm deficiência do hormônio GH produzido pelo organismo.

Assim, a ação principal da somatropina é a promoção do crescimento. Ela também influencia o metabolismo das proteínas, carboidratos e lipídeos.

Entenda a composição do Omnitrope (somatropina)

GH Omnitrope é um medicamento injetável por via subcutânea, de uso adulto e pediátrico, composto por: 1 frasco-ampola (com somatropina) e excipientes: fosfato de sódio dibásico heptaidratado, fosfato de sódio monobásico diidratado, poloxâmer, fenol, glicina, ácido fosfórico, hidróxido de sódio, água para injetáveis.

A concentração do princípio ativo (somatropina) irá variar de acordo com a embalagem. Há 2 versões do GH Omnitrope Sandoz. Conheça:

• Omnitrope 10 mg com 1,5 mL: contém 10 mg de somatropina excipientes.
• Omnitrope 15 mg com 1,5 mL: contém 15 mg de somatropina excipientes.

Como usar o Omnitrope?

É essencial seguir as recomendações médicas sobre como usar o Omnitrope. A dose do medicamento deve ser adaptada pelo médico de acordo com a indicação, peso corporal do paciente e resposta ao tratamento.

De acordo com a bula, a dose diária do medicamento deve ser injetada sob a pele, uma vez ao dia, preferencialmente à noite. Entenda outras recomendações:

Como é o uso em crianças

A recomendação da bula é:

• Perturbações do crescimento devidas à secreção insuficiente do GH em pacientes pediátricos: uma dose de 0,025 - 0,035 mg/kg de peso corporal, por dia ou uma dose de 0,7 - 1,0 mg/m2 de área corporal, por dia.

Como é o uso em adultos

Em adultos com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento, a recomendação da bula é: 0,15 - 0,3 mg por dia. A dose deve ser aumentada gradualmente, de acordo com as necessidades do paciente

As mulheres podem necessitar de doses mais elevadas do que os homens.

Como usar no tratamento da síndrome de Turner

A recomendação da bula é:

• Perturbações do crescimento devidas à síndrome de Turner: uma dose de 0,045 - 0,050 mg/kg de peso corporal, por dia ou uma dose de 1,4 mg/m2 de área corporal, por dia.

Como usar no tratamento da síndrome de Prader-Willi

A recomendação da bula é:

• Síndrome de Prader-Willi, para melhoria da altura e da composição corporal em pacientes pediátricos: uma dose de 0,035 mg/kg de peso corporal por dia ou 1,0 mg/m2 de área corporal por dia. Não se deve exceder uma dose diária de 2,7 mg. É importante lembrar que não se deve iniciar o tratamento em pacientes pediátricos com uma velocidade de crescimento inferior a 1 cm por ano e próximo do encerramento epifisário.

Como usar em casos de insuficiência renal crônica em crianças

A recomendação da bula é:

• Perturbações do crescimento na insuficiência renal crônica: uma dose de 1,4 mg/m2 de área corporal, por dia (0,045 - 0,050 mg/kg de peso corporal por dia). Podem ser necessárias doses mais altas se a velocidade de crescimento for muito lenta. Além disso, pode ser necessária uma correção de dose após seis meses de tratamento.

Possui contraindicações?

De acordo com a bula do Omnitrope, este medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• Alergia (hipersensibilidade) à somatropina ou a qualquer outro componente de Omnitrope.
• Na promoção do crescimento em pacientes com epífises (local na extremidade dos ossos onde se dá o crescimento) fechadas.
• Em pacientes com doença aguda crítica, sofrendo complicações de cirurgia cardíaca aberta, cirurgia abdominal, politraumatismo, falência respiratória aguda ou condições similares.
• Não pode ser administrado quando há indícios de atividade tumoral. Os tumores intracranianos devem estar inativos e a terapia antitumoral deve ser finalizada antes de se iniciar o tratamento com a somatropina. O tratamento deve ser suspenso se houver evidência de crescimento do tumor.
• A experiência em pacientes com mais de 60 anos de idade é limitada.

Além disso, devido à presença de álcool benzílico, esse medicamento não deve ser administrado a bebês prematuros ou recém-nascidos, pois pode causar reações tóxicas e reações anafiláticas em bebês e crianças até 3 anos de idade.

Caso alguma destas situações se aplique a você, converse com seu médico.

Veja outras contraindicações:

Gestantes podem usar?

Não. De acordo com a bula do Omnitrope, este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.

Lactantes podem usar?

Não. Não é recomendado o uso do Omnitrope por mulheres que estejam amamentando porque a somatropina pode ser eliminada no leite materno.

Quais as advertências e precauções

O diagnóstico e o tratamento com Omnitrope devem ser iniciados e monitorados por médicos que tenham experiência no diagnóstico e tratamento de pacientes com perturbações do crescimento.

Aprenda a como aplicar o GH Omnitrope

A dose e a frequência de administração de Omnitrope GH serão decididas pelo seu médico. O frasco-ampola que contém a solução de Omnitrope (para administração múltipla) está pronto para uso com SurePal, que é um dispositivo de aplicação especificamente desenvolvido para a utilização com Omnitrope, a famosa caneta Omnitrope.

Assim:

• O Omnitrope 10mg/1,5mL (6,7 mg/mL) deve ser usado com SurePal 10.
• O Omnitrope 15mg/1,5mL (10 mg/mL) deve ser usado com SurePal 15.

As instruções completas de como fazer a aplicação estão descritas na própria bula. Porém, as principais instruções para o uso correto são:

• Observe cuidadosamente a solução antes de aplicar: ela precisa estar límpida e incolor. Não utilize se a solução estiver turva ou se contiver partículas.
• Mude os locais de injeção para minimizar o risco de perda de gordura sob a pele no local de aplicação.
• A vida de aplicação é subcutânea (embaixo da pele).

Quais os cuidados após o uso?

Depois de preparado, é necessário usar o medicamento Omnitrope em até 28 dias. Não congelar.

Além disso, é importante reforçar que este medicamento não deve ser usado caso tenha sido congelado ou exposto a temperaturas excessivas.

Impacta a habilidade de dirigir e operar máquinas?

Não, não há impacto na habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Pode causar doping?

Sim, Omnitrope pode causar doping. Não use esse medicamento sem a prescrição do seu médico.

O que fazer se esquecer de usar sua dose?

Se você esquecer uma dose, aplique a próxima dose normalmente, no horário usual. Não injete uma dose duplicada para compensar a dose esquecida.

Porém, em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

O que acontece no caso de superdose?

Se você aplicar uma quantidade de Omnitrope acima da prescrita, você deve informar imediatamente ao seu médico.

Porém, é importante reforçar que a aplicação em excesso pode levar a mudanças nos níveis de açúcar no sangue. Além disso, o uso contínuo de doses acima da prescrição médica pode gerar crescimento aumentado das orelhas, nariz, lábios, língua e ossos da face.

No caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Caso necessite de mais informações, ligue para o Disque-Intoxicação: 0800 722 6001.

Omnitrope: efeitos colaterais e reações adversas

Conheça os principais efeitos colaterais do Omnitrope:

Reações muito comuns

Ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento:

• Reações passageiras no local da injeção
• Dor nas articulações
• Inchaço no corpo

Reações comuns

Ocorrem entre 1 e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento. As principais são:

• Erupção cutânea
• Reação passageira no local da injeção
• Irritação da pele (urticária)
• Formigamento
• Hipertensão intracraniana benigna
• Dor de cabeça
• Dor nas articulações
• Dor muscular
• Inchaço no corpo
• Síndrome do túnel do carpo
• Rigidez das extremidades

Reações incomuns

Ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam o Omnitrope. As principais são:

• Erupção cutânea
• Coceira (prurido)
• Irritação da pele (urticária)
• Dor nas articulações
• Aumento do tecido mamário masculino (ginecomastia)

Reações raras

Não há reações raras conhecidas.

Reações muito raras

Ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento. As principais são:

• Leucemia.

Reações com frequência desconhecida

São aquelas reações que não podem ser estimadas a partir dos dados disponíveis.

• Diabetes mellitus tipo 2.
• Formigamento.
• Hipertensão intracraniana benigna.
• Dor de cabeça.
• Hipotiroidismo.
• Dor muscular.
• Rigidez das extremidades.
• Inchaço no corpo.
• Inchaço no rosto.
• Redução do cortisol no sangue.
• Leucemia.
• Erupção cutânea.
• Coceira (prurido).
• irritação da pele (urticária).
• Dor nas articulações.

Principais interações medicamentosas

Antes de iniciar um tratamento, é necessário informar ao médico ou cirurgião-dentista caso esteja fazendo uso de algum outro medicamento. Desta forma, ele poderá avaliar e orientar para que não haja impactos nem para o tratamento e nem para a sua saúde.

De acordo com a bula do Omnitrope, são necessários cuidados especiais com a interação dos seguintes medicamentos:

• esteroides sexuais;
• corticosteroides;
• anticonvulsivantes;
• ciclosporina;
• glicocorticoides;

Casos de interações alimentícias

A bula não informa sobre a necessidade de cuidados especiais em relação ao uso de Omnitrope e o consumo de alimentos.

Omnitrope: apresentações e doses

Omnitrope é um medicamento cuja substância ativa é a somatropina. Seu uso é pediátrico (a partir de 3 anos) e adulto (até 60 anos), sendo aplicado por via subcutânea.

Conheça as suas apresentações:

• Omnitrope 10 mg com 1,5 mL
• Omnitrope 15 mg com 1,5 mL

Como deve-se armazenar o Omnitrope

Veja alguns cuidados importantes sobre o armazenamento correto de Omnitrope!

Omnitrope deve ser refrigerado entre 2°C e 8°C e protegido da luz. Após a primeira utilização, o frasco-ampola deve permanecer na caneta Ominitrope de origem. Depois de preparado, o medicamento deve ser utilizado em até 28 dias.

Além disso, é importante reforçar que Omnitrope não deve ser usado caso tenha sido congelado ou exposto a temperaturas excessivas.

Como é feito o descarte após o uso?

O ideal é que este medicamento, assim como as canetas aplicadoras, seja descartado em Postos de Coleta localizados em farmácias, drogarias, postos de saúde ou hospitais que possuem coletores apropriados. Não descarte no lixo doméstico.

Em caso de dúvidas consulte um farmacêutico, enfermeiro, médico ou vigilância sanitária.

Omnitrope: bula para consulta online

Para saber todos os detalhes sobre o medicamento, acesse agora mesmo a bula Omnitrope Sandoz.

Monitoramento e ajustes de dosagens: saiba por que é importante

A dose para crianças depende do peso ou da área de superfície corpórea. Com o passar do tempo, a dose vai depender da altura, peso, gênero e sensibilidade ao hormônio de crescimento e será ajustada até que ela esteja utilizando a dose correta.

No caso de adultos, a dose será ajustada de acordo com as necessidades individuais de cada pessoa.

Na bula do medicamento Omnitrope, produzido pelo laboratório Sandoz, há uma posologia recomendada para as diferentes situações. Porém, o acompanhamento médico para orientação e regulação das dosagens é fundamental.

Além disso, sempre é recomendado usar Omnitrope conforme prescrição médica.

Perguntas frequentes sobre Omnitrope

Veja as perguntas mais frequentes sobre o GH Omnitrope:

Qual o tempo de tratamento do Omnitrope?

O tratamento com somatropina é um tratamento de longa duração. Por isso, o seu médico irá fazer o acompanhamento durante o tratamento.

É importante destacar que não se deve interromper o tratamento sem orientação médica.

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